山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

生产许可

医疗器械生产企业的相互转让越来越多,但是在转让过程中应注意哪些问题?并不是说只是简单的签一个协议,完成企业法定代表人的变更就玩的,怎么把风险降到最低,应该是接收人首先考虑的问题。应该在各级市场监管局网站和药监部门网站上查询企业经营状态,是不是存在违规问题待处理;查验各种审批文件时效;与客户是不是存在质量纠纷;与员工是不是存在劳务纠纷;是不是与供应商存在债务纠纷;是不是与银行存在财务纠纷等等。...

山东省义齿生产企业有哪些?鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可统计部分有义齿医疗器械注册证的生产企业,供大家参考。义齿越来越引起大家的重视,牙口好,吃嘛嘛香,身体倍棒,就佩戴优质义齿。义齿分为定制式固定义齿和定制式活动义齿,满足不同人...

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可,提供山东省医疗器械生产许可证申报资料要求,敬请参阅。

医用口罩申办医疗器械生产许可证需要提交哪些资料:鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可


山东省药品监督管理局医疗器械企业风险自查信息化系统操作手册


目 录

1 客户机环境配置244


2 名词解释及规则描述244


3 详细具体操作245


3.1 系统登录245


3.1.1 企业有登陆账号245...

怎么填写医疗器械生产企业质量管理体系自查报告,鲁械咨询填写了一份,供大家参考。

热疗贴(袋)生产流程图本产品是由透气胶贴或弹力布贴、发热体组成的热疗贴(袋)。生产流程领料时须持批生产计划书。生产...

   根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和山东省局《关于实...

医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)医疗器械生产企业(以下简称企业)应当按照《医疗器械生产质量管理规范...

山东省换发二类医疗器械注册公告(201510090213)发布日期:2016-01-21发布单位:医疗器械监管处阅...

山东省核发《医疗器械生产许可证》(20180131)    根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督...

  根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医...

山东威瑞外科医用制品有限公司获批山东省二类医疗器械注册证十二个-鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可

鲁械咨询祝贺山东泰利信等企业核发《医疗器械生产许可证》

山东省核发《医疗器械生产许可证》       根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗...

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可济南丽尔美牙科等19家企业获得山东省医疗器械生产许可证。

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可山东威高等企业获山东省核发或变更《医疗器械生产许可证》

山东省核发《医疗器械生产许可证》       根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗...

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可:山东康利莱等6家企业获批医疗器械生产许可证

鲁械咨询代办医疗器械生产许可:山东威高等8家企业获批医疗器械生产许可证

您的医疗器械生产质量管理体系符合要求吗,会被停产哟。

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可:医疗器械生产洁净车间委托检验/技术服务合同

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可:2017年9月5日山东省核发5个《医疗器械生产许可证》

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可:20170901山东省核发7家医疗器械生产许可证

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可:2017年8月29日山东省核发《医疗器械生产许可证》

  山东省核发《医疗器械生产许可证》(20170824)      根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药...

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可告诉您2017年7月份山东省发放哪些医疗器械生产许可证

山东省核发《医疗器械生产许可证》()       根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《...

山东省核发《医疗器械生产许可证》20170618,鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可,18954196393

授  权  书 山东省食品药品监督管理局:兹委托鲁械咨询同志(身份证号码:3701**********X)负责办理...

企业发生重大质量事故情况报告。医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当在24小时内报告省、市、县食品药品监管局。具体格式参见《医疗器械生产企业重大质量事故报告表》(

企业停产情况报告。医疗器械生产企业的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向所在地县局报告。

企业产品恢复生产情况报告。医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,医疗器械生产企业应当提前书面报告市局和县(市)区局,经县(市)区局核查符合要求后方可恢复生产。具体格式参见《医疗器

医疗器械生产企业质量管理体系自查报告表(参考格式)报告年度:                           ...

山东省医疗器械生产现场监督检查记录编号:被检查单位企业名称法定代表人生产地址联系电话检查产品名称检查组成员组长(签...

鲁械咨询代办医疗器械生产许可证,山东省医疗器械生产许可现场核查报告。

办理山东省医疗器械生产许可证应注意的一百个细节,供大家参考。

济南市医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告(2019 年度)企业名称:   济南鲁械信息咨询有限公司     ...

济南鲁械信息咨询有限公司NO.:140422001山东省食品药品监督管理局医疗器械注册生产许可代办咨询服务方案山东医疗器械咨询网山东·济南年 月 日一、网站简介济南鲁械信息咨询有限公司成立于2014年4月,位于美丽的泉城济南,是一家专注于医...

申报表需要在省网站上填报打印:http://60.216.97.249:8088/qy/logoff.do?for...

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