山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

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医疗器械生产许可与备案

2017

10-03

鲁械咨询代办一类医疗器械备案:如何建立一类医疗医疗器械生产质量管理规范

2017

10-01

鲁械咨询代办医疗器械生产许可:山东威高等8家企业获批医疗器械生产许可证

2017

09-19

您的医疗器械生产质量管理体系符合要求吗,会被停产哟。

2017

09-11

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可:医疗器械生产洁净车间委托检验/技术服务合同

2017

09-05

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可:2017年9月5日山东省核发5个《医疗器械生产许可证》

2017

09-01

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可:20170901山东省核发7家医疗器械生产许可证

2017

08-29

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可:2017年8月29日山东省核发《医疗器械生产许可证》

2017

08-24

  山东省核发《医疗器械生产许可证》(20170824)      根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药...

2017

08-20

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可:如何办理威海市第一类医疗器械生产备案?

2017

07-29

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可告诉您2017年7月份山东省发放哪些医疗器械生产许可证

2017

07-01

山东省核发《医疗器械生产许可证》()       根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《...

2017

06-18

山东省核发《医疗器械生产许可证》20170618,鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可,18954196393

2017

03-10

授  权  书 山东省食品药品监督管理局:兹委托鲁械咨询同志(身份证号码:3701**********X)负责办理...

2015

12-25

企业发生重大质量事故情况报告。医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当在24小时内报告省、市、县食品药品监管局。具体格式参见《医疗器械生产企业重大质量事故报告表》(

2015

12-25

企业停产情况报告。医疗器械生产企业的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向所在地县局报告。

2015

12-25

企业产品恢复生产情况报告。医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,医疗器械生产企业应当提前书面报告市局和县(市)区局,经县(市)区局核查符合要求后方可恢复生产。具体格式参见《医疗器

2015

12-25

医疗器械生产企业质量管理体系自查报告表(参考格式)报告年度:                           ...

2015

12-20

山东省医疗器械生产现场监督检查记录编号:被检查单位企业名称法定代表人生产地址联系电话检查产品名称检查组成员组长(签...

2015

12-20

鲁械咨询代办医疗器械生产许可证,山东省医疗器械生产许可现场核查报告。

2015

05-27

办理山东省医疗器械生产许可证应注意的一百个细节,供大家参考。