山东省核发《医疗器械生产许可证》(20171207)
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可
特此公告。
企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
济南大欣医疗器械科技有限公司 | Ⅱ类临床检验分析仪器(6840) | 济南市解放东路22号 | 郭振和 | 郭振和 |
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| 鲁食药监械生产许20130040号 |
济南兰洁生物技术有限公司 | Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) | 山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房 | 薛殿祥 | 丁春兰 | 2017年12月05日 | 2022年12月04日 | 鲁食药监械生产许20130027号 |
济南平民百姓医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备 | 山东省济南市泺源大街泺源商务服务中心第5层 | 李江华 | 于秀国 | 2017年12月05日 | 2022年12月04日 | |
济南德胜光电仪器有限公司 | Ⅱ类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 | 济南市槐荫区吴家堡镇政府西邻 | 刘春芳 | 张德胜 | 2017年12月05日 | 2022年12月04日 | 鲁食药监械生产许20130092号 |
滨州天美医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料 | 山东省滨州市沾化区黄升镇前皂村 | 王凯印 | 王凯印 | 2017年12月05日 | 2022年12月04日 | 鲁食药监械生产许20130032号 |
潍坊泽成生物技术有限公司 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 | 刘振国 | 王永庆 | 2017年12月05日 | 2022年12月04日 | 鲁食药监械生产许20130061号 |
淄博穗鑫义齿有限公司 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 山东省淄博市张店区湖田镇湖罗路3号 | 周芬芬 | 周芬芬 | 2017年12月05日 | 2021年06月05日 | 鲁食药监械生产许20160010号 |
青岛海蓝康复器械有限公司 | Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备 | 山东省青岛市崂山区辽阳东路12号4-2101、2102室 | 槐素芳 | 李凤玲 | 2017年12月05日 | 2018年12月01日 | 青岛海蓝康复器械有限公司 |
青岛颐中生物工程有限公司 | Ⅱ类:6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 | 张博 | 张博 | 2017年12月05日 | 2018年11月04日 | 鲁食药监械生产许20130135号 |
济南雅乐福义齿有限公司 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 山东省济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101 | 吴坤桂 | 吴坤桂 | 2017年12月05日 | 2021年01月19日 | 鲁食药监械生产许20110035号 |
山东威瑞外科医用制品有限公司 | Ⅱ类:6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6865医用缝合材料及粘合剂 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 | 姚大强 | 姚大强 | 2017年12月05日 | 2018年08月26日 | 鲁食药监械生产许20130110号 |
山东济宁天成电子科技有限责任公司 | Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6840体外诊断试剂 | 济宁市金宇路54号创意大厦4C409室 | 朱志伟 | 朱志伟 | 2017年12月04日 | 2019年04月07日 | 鲁食药监械生产许20140035号 |
德州市经济技术开发区博朗义齿加工厂 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处天衢东路3886号山东鑫衢能源科技有限公司院内东面办公楼1到3层 | 李峰 | 崔传峰 | 2017年12月05日 | 2019年06月02日 | 鲁食药监械生产许20140077号 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料; Ⅲ类:6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6870软件 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 | 许尚峰 | 许尚峰 | 2017年11月29日 | 2020年01月29日 | 鲁食药监械生产许20100024号 |
威高集团有限公司 | Ⅲ类:6865医用缝合材料及粘合剂 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路18号 | 陈学利 | 陈学利 | 2017年11月29日 | 2022年11月28日 | 鲁食药监械生产许20130064(补)号 |
龙口金达药械科技有限公司 | Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备 | 山东省烟台市龙口市东莱街道实验路1号 | 解胜祖 | 解胜祖 | 2017年11月29日 | 2022年11月28日 | 鲁食药监械生产许20170045号 |
济宁市晨新医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 | 山东省济宁市兖州区刘岗村 | 张士朋 | 张士朋 | 2017年11月29日 | 2022年11月28日 | 鲁食药监械生产许20170044号 |
山东利尔康医疗科技股份有限公司 | Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备; Ⅲ类:6845体外循环及血液处理设备 | 山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号 | 朱汉泉 | 王金燕 | 2017年11月23日 | 2022年11月22日 | 鲁食药监械生产许20130034号 |
潍坊环亚生物医药科技有限公司 | Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备 | 寿光市纪台镇人民政府斜对面 | 王志全 | 王志全 | 2017年11月24日 | 2020年11月01日 | 鲁食药监械生产许20110062号 |
山东奥赛特医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6841医用化验和基础设备器具; Ⅲ类:6815注射穿刺器械 | 山东省成武县北环路3号院内 | 许科 | 许科 | 2017年11月24日 | 2021年11月30日 | 鲁食药监械生产许20120084号 |
烟台冠美义齿有限公司 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 烟台福山区鸿福街108号内西侧三层 | 高岩瀑 | 高岩瀑 | 2017年11月24日 | 2022年11月13日 | 鲁食药监械生产许20120122号 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | Ⅱ类:6806口腔科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6840体外诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 | 张华威 | 张华威 | 2017年11月23日 | 2020年01月19日 | 鲁食药监械生产许20100031号 |
聊城市鲁冠棉业有限公司 | Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料 | 聊城市冠县范寨乡 | 倪西钦 | 林志强 | 2017年11月23日 | 2022年11月22日 | 鲁食药监械生产许20170039号 |
爱德检测科技有限公司 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂; Ⅲ类:6840体外诊断试剂 | 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号 | 刘力 | 田德春 | 2017年11月20日 | 2022年09月12日 | 鲁食药监械生产许20120111号 |
山东泰利信医疗科技有限公司 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) | 山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室 | 朱宁平 | 朱宁平 | 2017年11月20日 | 2021年05月24日 | 鲁食药监械生产许20160008号 |
潍坊泽成生物技术有限公司 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 | 刘振国 | 王永庆 | 2017年11月23日 | 2018年05月26日 | 鲁食药监械生产许20130061号 |
山东华晨医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料 | 山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧(菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座) | 张友华 | 张友华 | 2017年11月23日 | 2022年11月22日 | 鲁食药监械生产许20170040号 |
山东爱维德生物科技有限公司 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) | 山东省济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1厂房 | 张海峰 | 张海峰 | 2017年11月23日 | 2022年11月22日 | 鲁食药监械生产许20170041号 |
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鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393 |
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