鲁械咨询祝贺山东泰利信等企业核发《医疗器械生产许可证》（20171207）

企业名称

许可范围

住所

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效期至

证书编号

济南大欣医疗器械科技有限公司

Ⅱ类临床检验分析仪器（6840）

济南市解放东路22号

郭振和

郭振和

鲁食药监械生产许20130040号

济南兰洁生物技术有限公司

Ⅱ类：6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

薛殿祥

丁春兰

2017年12月05日

2022年12月04日

鲁食药监械生产许20130027号

济南平民百姓医疗器械有限公司

Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备

山东省济南市泺源大街泺源商务服务中心第5层

李江华

于秀国

2017年12月05日

2022年12月04日

济南德胜光电仪器有限公司

Ⅱ类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

济南市槐荫区吴家堡镇政府西邻

刘春芳

张德胜

2017年12月05日

2022年12月04日

鲁食药监械生产许20130092号

滨州天美医疗器械有限公司

Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料

山东省滨州市沾化区黄升镇前皂村

王凯印

王凯印

2017年12月05日

2022年12月04日

鲁食药监械生产许20130032号

潍坊泽成生物技术有限公司

Ⅱ类：6840体外诊断试剂

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

刘振国

王永庆

2017年12月05日

2022年12月04日

鲁食药监械生产许20130061号

淄博穗鑫义齿有限公司

Ⅱ类：6863口腔科材料

山东省淄博市张店区湖田镇湖罗路3号

周芬芬

周芬芬

2017年12月05日

2021年06月05日

鲁食药监械生产许20160010号

青岛海蓝康复器械有限公司

Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备

山东省青岛市崂山区辽阳东路12号4-2101、2102室

槐素芳

李凤玲

2017年12月05日

2018年12月01日

青岛海蓝康复器械有限公司

青岛颐中生物工程有限公司

Ⅱ类：6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6826物理治疗及康复设备，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品； Ⅲ类：6846植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料

山东省青岛市崂山区九水东路592-16号

张博

张博

2017年12月05日

2018年11月04日

鲁食药监械生产许20130135号

济南雅乐福义齿有限公司

Ⅱ类：6863口腔科材料

山东省济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101

吴坤桂

吴坤桂

2017年12月05日

2021年01月19日

鲁食药监械生产许20110035号

山东威瑞外科医用制品有限公司

Ⅱ类：6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6865医用缝合材料及粘合剂

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号

姚大强

姚大强

2017年12月05日

2018年08月26日

鲁食药监械生产许20130110号

山东济宁天成电子科技有限责任公司

Ⅱ类：6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6840体外诊断试剂

济宁市金宇路54号创意大厦4C409室

朱志伟

朱志伟

2017年12月04日

2019年04月07日

鲁食药监械生产许20140035号

德州市经济技术开发区博朗义齿加工厂

Ⅱ类：6863口腔科材料

山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处天衢东路3886号山东鑫衢能源科技有限公司院内东面办公楼1到3层

李峰

崔传峰

2017年12月05日

2019年06月02日

鲁食药监械生产许20140077号

山东新华医疗器械股份有限公司

Ⅱ类：6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料； Ⅲ类：6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6870软件

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

许尚峰

许尚峰

2017年11月29日

2020年01月29日

鲁食药监械生产许20100024号

威高集团有限公司

Ⅲ类：6865医用缝合材料及粘合剂

威海火炬高技术产业开发区兴山路18号

陈学利

陈学利

2017年11月29日

2022年11月28日

鲁食药监械生产许20130064（补）号

龙口金达药械科技有限公司

Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备

山东省烟台市龙口市东莱街道实验路1号

解胜祖

解胜祖

2017年11月29日

2022年11月28日

鲁食药监械生产许20170045号

济宁市晨新医疗器械有限公司

Ⅱ类：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

山东省济宁市兖州区刘岗村

张士朋

张士朋

2017年11月29日

2022年11月28日

鲁食药监械生产许20170044号

山东利尔康医疗科技股份有限公司

Ⅱ类：6823医用超声仪器及有关设备； Ⅲ类：6845体外循环及血液处理设备

山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号

朱汉泉

王金燕

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20130034号

潍坊环亚生物医药科技有限公司

Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备

寿光市纪台镇人民政府斜对面

王志全

王志全

2017年11月24日

2020年11月01日

鲁食药监械生产许20110062号

山东奥赛特医疗器械有限公司

Ⅱ类：6841医用化验和基础设备器具； Ⅲ类：6815注射穿刺器械

山东省成武县北环路3号院内

许科

许科

2017年11月24日

2021年11月30日

鲁食药监械生产许20120084号

烟台冠美义齿有限公司

Ⅱ类：6863口腔科材料

烟台福山区鸿福街108号内西侧三层

高岩瀑

高岩瀑

2017年11月24日

2022年11月13日

鲁食药监械生产许20120122号

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

Ⅱ类：6806口腔科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6840体外诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品； Ⅲ类：6815注射穿刺器械，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

张华威

张华威

2017年11月23日

2020年01月19日

鲁食药监械生产许20100031号

聊城市鲁冠棉业有限公司

Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料

聊城市冠县范寨乡

倪西钦

林志强

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20170039号

爱德检测科技有限公司

Ⅱ类：6840体外诊断试剂； Ⅲ类：6840体外诊断试剂

青岛市高新技术产业开发区株洲路141号

刘力

田德春

2017年11月20日

2022年09月12日

鲁食药监械生产许20120111号

山东泰利信医疗科技有限公司

Ⅱ类：6840体外诊断试剂，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室

朱宁平

朱宁平

2017年11月20日

2021年05月24日

鲁食药监械生产许20160008号

潍坊泽成生物技术有限公司

Ⅱ类：6840体外诊断试剂

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

刘振国

王永庆

2017年11月23日

2018年05月26日

鲁食药监械生产许20130061号

山东华晨医疗器械有限公司

Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料

山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧（菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座）

张友华

张友华

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20170040号

山东爱维德生物科技有限公司

Ⅱ类：6840体外诊断试剂，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）

山东省济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1厂房

张海峰

张海峰

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20170041号

鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393