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鲁械咨询祝贺山东泰利信等企业核发《医疗器械生产许可证》(20171207)

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发表时间:2017-12-08 14:14作者:鲁械咨询来源:山东医疗器械咨询网网址:http://www.ourmanufacturer.com

山东省核发《医疗器械生产许可证》(20171207)

 

根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可

   特此公告。

企业名称

许可范围

住所

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效期至

证书编号

济南大欣医疗器械科技有限公司

Ⅱ类临床检验分析仪器(6840)

济南市解放东路22号

郭振和

郭振和

鲁食药监械生产许20130040号

济南兰洁生物技术有限公司

Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

薛殿祥

丁春兰

2017年12月05日

2022年12月04日

鲁食药监械生产许20130027号

济南平民百姓医疗器械有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备

山东省济南市泺源大街泺源商务服务中心第5层

李江华

于秀国

2017年12月05日

2022年12月04日


济南德胜光电仪器有限公司

Ⅱ类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

济南市槐荫区吴家堡镇政府西邻

刘春芳

张德胜

2017年12月05日

2022年12月04日

鲁食药监械生产许20130092号

滨州天美医疗器械有限公司

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料

山东省滨州市沾化区黄升镇前皂村

王凯印

王凯印

2017年12月05日

2022年12月04日

鲁食药监械生产许20130032号

潍坊泽成生物技术有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

刘振国

王永庆

2017年12月05日

2022年12月04日

鲁食药监械生产许20130061号

淄博穗鑫义齿有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

山东省淄博市张店区湖田镇湖罗路3号

周芬芬

周芬芬

2017年12月05日

2021年06月05日

鲁食药监械生产许20160010号

青岛海蓝康复器械有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备

山东省青岛市崂山区辽阳东路12号4-2101、2102室

槐素芳

李凤玲

2017年12月05日

2018年12月01日

青岛海蓝康复器械有限公司

青岛颐中生物工程有限公司

Ⅱ类:6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料

山东省青岛市崂山区九水东路592-16号

张博

张博

2017年12月05日

2018年11月04日

鲁食药监械生产许20130135号

济南雅乐福义齿有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

山东省济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101

吴坤桂

吴坤桂

2017年12月05日

2021年01月19日

鲁食药监械生产许20110035号

山东威瑞外科医用制品有限公司

Ⅱ类:6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6865医用缝合材料及粘合剂

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号

姚大强

姚大强

2017年12月05日

2018年08月26日

鲁食药监械生产许20130110号

山东济宁天成电子科技有限责任公司

Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6840体外诊断试剂

济宁市金宇路54号创意大厦4C409室

朱志伟

朱志伟

2017年12月04日

2019年04月07日

鲁食药监械生产许20140035号

德州市经济技术开发区博朗义齿加工厂

Ⅱ类:6863口腔科材料

山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处天衢东路3886号山东鑫衢能源科技有限公司院内东面办公楼1到3层

李峰

崔传峰

2017年12月05日

2019年06月02日

鲁食药监械生产许20140077号

山东新华医疗器械股份有限公司

Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料; Ⅲ类:6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6870软件

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

许尚峰

许尚峰

2017年11月29日

2020年01月29日

鲁食药监械生产许20100024号

威高集团有限公司

Ⅲ类:6865医用缝合材料及粘合剂

威海火炬高技术产业开发区兴山路18号

陈学利

陈学利

2017年11月29日

2022年11月28日

鲁食药监械生产许20130064(补)号

龙口金达药械科技有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备

山东省烟台市龙口市东莱街道实验路1号

解胜祖

解胜祖

2017年11月29日

2022年11月28日

鲁食药监械生产许20170045号

济宁市晨新医疗器械有限公司

Ⅱ类:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

山东省济宁市兖州区刘岗村

张士朋

张士朋

2017年11月29日

2022年11月28日

鲁食药监械生产许20170044号

山东利尔康医疗科技股份有限公司

Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备; Ⅲ类:6845体外循环及血液处理设备

山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号

朱汉泉

王金燕

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20130034号

潍坊环亚生物医药科技有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备

寿光市纪台镇人民政府斜对面

王志全

王志全

2017年11月24日

2020年11月01日

鲁食药监械生产许20110062号

山东奥赛特医疗器械有限公司

Ⅱ类:6841医用化验和基础设备器具; Ⅲ类:6815注射穿刺器械

山东省成武县北环路3号院内

许科

许科

2017年11月24日

2021年11月30日

鲁食药监械生产许20120084号

烟台冠美义齿有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

烟台福山区鸿福街108号内西侧三层

高岩瀑

高岩瀑

2017年11月24日

2022年11月13日

鲁食药监械生产许20120122号

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

Ⅱ类:6806口腔科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6840体外诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

张华威

张华威

2017年11月23日

2020年01月19日

鲁食药监械生产许20100031号

聊城市鲁冠棉业有限公司

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料

聊城市冠县范寨乡

倪西钦

林志强

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20170039号

爱德检测科技有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂; Ⅲ类:6840体外诊断试剂

青岛市高新技术产业开发区株洲路141号

刘力

田德春

2017年11月20日

2022年09月12日

鲁食药监械生产许20120111号

山东泰利信医疗科技有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室

朱宁平

朱宁平

2017年11月20日

2021年05月24日

鲁食药监械生产许20160008号

潍坊泽成生物技术有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

刘振国

王永庆

2017年11月23日

2018年05月26日

鲁食药监械生产许20130061号

山东华晨医疗器械有限公司

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料

山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧(菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座)

张友华

张友华

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20170040号

山东爱维德生物科技有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)

山东省济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1厂房

张海峰

张海峰

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20170041号

鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393

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