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山东利尔康医疗等企业获批医疗器械生产许可证

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发表时间:2017-11-25 22:41

山东省核发《医疗器械生产许可证》

 

   根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。

   特此公告。

企业名称

许可范围

住所

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效期至

证书编号

山东利尔康医疗科技股份有限公司

Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备; Ⅲ类:6845体外循环及血液处理设备

山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号

朱汉泉

王金燕

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20130034号

潍坊环亚生物医药科技有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备

寿光市纪台镇人民政府斜对面

王志全

王志全

2017年11月24日

2020年11月01日

鲁食药监械生产许20110062号

山东奥赛特医疗器械有限公司

Ⅱ类:6841医用化验和基础设备器具; Ⅲ类:6815注射穿刺器械

山东省成武县北环路3号院内

许科

许科

2017年11月24日

2021年11月30日

鲁食药监械生产许20120084号

烟台冠美义齿有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

烟台福山区鸿福街108号内西侧三层

高岩瀑

高岩瀑

2017年11月24日

2022年11月13日

鲁食药监械生产许20120122号

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

Ⅱ类:6806,6809,6815,6821,6822,6826,6840,6840,6841,6854,6856,6857,6858,6864,6866; Ⅲ类:6815,6841,6845,6854,6866

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

张华威

张华威

2017年11月23日

2020年01月19日

鲁食药监械生产许20100031号

聊城市鲁冠棉业有限公司

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料

聊城市冠县范寨乡

倪西钦

林志强

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20170039号

爱德检测科技有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂; Ⅲ类:6840体外诊断试剂

青岛市高新技术产业开发区株洲路141号

刘力

田德春

2017年11月20日

2022年09月12日

鲁食药监械生产许20120111号

山东泰利信医疗科技有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室

朱宁平

朱宁平

2017年11月20日

2021年05月24日

鲁食药监械生产许20160008号

潍坊泽成生物技术有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

刘振国

王永庆

2017年11月23日

2018年05月26日

鲁食药监械生产许20130061号

山东华晨医疗器械有限公司

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料

山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧(菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座)

张友华

张友华

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20170040号

山东爱维德生物科技有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)

山东省济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1厂房

张海峰

张海峰

2017年11月23日

2022年11月22日

鲁食药监械生产许20170041号

鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393

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