济南丽尔美牙科等19家企业获得山东省医疗器械生产许可证。
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可
特此公告。
企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
济南丽尔美牙科技术有限公司 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 济南市市中区腊山工业园18-26号 | 宋海 | 宋海 | 2017年11月16日 | 2022年11月15日 | 鲁食药监械生产许20130030号 |
山东卓越生物技术股份有限公司 | Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6840体外诊断试剂 | 烟台市莱山区宝源路10号 | 张国联 | 张国联 | 2017年11月16日 | 2020年01月19日 | 鲁食药监械生产许20100055号 |
威海威高医用材料有限公司 | Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料; Ⅲ类:6821医用电子仪器设备 | 山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路18号 | 宋修山 | 于许杰 | 2017年11月14日 | 2022年11月13日 | 鲁食药监械生产许20130116号 |
济南汉磁生物科技有限公司 | Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备,6864医用卫生材料及敷料 | 济南市天桥区小鲁庄工业园三区新建厂房 | 周倜 | 周倜 | 2017年11月14日 | 2022年11月13日 | 鲁食药监械生产许20130094号 |
泰安市岳冠义齿有限公司 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 泰山区徐家楼办事处灵芝花园1号商业楼四楼 | 康庆浩 | 康庆浩 | 2017年11月12日 | 2020年06月09日 | 鲁食药监械生产许20100187号 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂 | 烟台开发区华山路2号 | 王兆强 | 王兆强 | 2017年11月12日 | 2021年04月26日 | 鲁食药监械生产许20110064号 |
山东长运医药用品有限公司 | Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料 | 淄博开发区民营园民祥路192号 | 李建刚 | 陈玉秀 | 2017年11月01日 | 2020年10月21日 | 鲁食药监械生产许20110028号 |
山东顺德医用高新制品有限公司 | Ⅱ类:病房护理设备及器具(6856);手术室、急救室、诊疗室设备及器具(6854) | 枣庄市市中区汇泉东路北200米 | 孙法江 | 孙法江 | 2017年11月14日 | 2022年11月13日 | 鲁食药监械生产许20130025号 |
济宁东盛电子仪器有限公司 | Ⅱ类:6840临床检验分析仪器 Ⅱ类:6840体外诊断试剂 | 济宁高新区济邹路北大赫村西,东盛商务楼5F | 许建民 | 许建民 | 2017年11月14日 | 2019年08月06日 | 鲁食药监械生产许20140126号 |
济南医盟义齿科技有限公司 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H2号楼201室 | 宋曙光 | 李志 | 2017年11月14日 | 2018年12月29日 | 鲁食药监械生产许20130180号 |
烟台冠美义齿有限公司 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 烟台福山区鸿福街108号内西侧三层 | 高岩瀑 | 高岩瀑 | 2017年11月14日 | 2022年11月13日 | 鲁食药监械生产许20120122号 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料; Ⅲ类:6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6870软件 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 | 许尚峰 | 许尚峰 | 2017年11月14日 | 2020年01月29日 | 鲁食药监械生产许20100024号 |
山东莱博生物科技有限公司 | Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外); Ⅲ类:6840体外诊断试剂 | 济南市高新区新宇路750号A1032室 | 朱之炜 | 朱之炜 | 2017年11月14日 | 2020年01月12日 | 鲁食药监械生产许20100026号 |
山东龙马保健品有限公司 | Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备 | 山东省烟台市经济技术开发区千山路1号 | 王慧 | 王慧 | 2017年11月12日 | 2020年12月10日 | 鲁食药监械生产许20110038号 |
山东佳田医学影像股份有限公司 | Ⅱ类:6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6830医用X射线设备 | 山东省济宁市兖州工业园区 | 孙素珍 | 孙素珍 | 2017年11月12日 | 2020年11月12日 | 鲁食药监械生产许20110029号 |
青岛海诺生物工程有限公司 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6864医用卫生材料及敷料 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 | 麻兆晖 | 刘宝玉 | 2017年11月12日 | 2021年11月15日 | 鲁食药监械生产许20120047号 |
山东博科生物产业有限公司 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具; Ⅲ类:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 | 甘宜梧 | 甘宜梧 | 2017年11月12日 | 2022年08月10日 | 鲁食药监械生产许20120119号 |
山东鲨鱼医疗科技有限公司 | Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备 | 济南市历城区花园路168号融基大厦1号楼808室 | 王阳 | 马素霞 | 2017年11月04日 | 2019年05月19日 | 鲁食药监械生产许20140070号 |
济南闰凯医疗器械有限公司 | II类:6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备; | 济南市历下区世纪大道13188号办公楼1楼南侧101-107 | 刘青松 | 刘青松 | 2017年11月04日 | 2022年01月21日 | 鲁食药监械生产许20120078号 |
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鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393 |
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