山东省核发《医疗器械生产许可证》
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
泰安市泰冠义齿有限公司 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 山东省泰安市肥城市汶阳镇东高淤村 | 李军 | 李军 | 2017年10月19日 | 2022年10月18日 | 鲁食药监械生产许20170035号 |
济南市天桥区美佳义齿制作中心 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 山东省济南市天桥区时代总部基地三期D8-103号 | 张佳俊 | 张佳俊 | 2017年10月19日 | 2019年05月19日 | 鲁食药监械生产许20140059号 |
山东华世本全生物科技有限公司 | Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备,6864医用卫生材料及敷料 | 山东潍坊滨海经济开发区先进制造业产业园海莱路西16号 | 侯光辉 | 侯光辉 | 2017年10月13日 | 2022年10月12日 | 鲁食药监械生产许20130022号 |
青岛华仁医疗用品有限公司 | Ⅱ类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6866医用高分子材料及制品 | 青岛市崂山区株洲路187号 | 周强 | 肖维文 | 2017年10月13日 | 2020年12月27日 | 鲁食药监械生产许20110045号 |
青岛海大倍尔信生物科技有限公司 | Ⅲ类:医用卫生材料及敷料(6864) | 青岛市市南区鱼山路5号内11号楼 | 朱莹 | 施燕苏 | 2017年10月13日 | 2020年01月25日 | 鲁食药监械生产许20100064号 |
青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司 | Ⅱ类:6815注射穿刺器械; Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 青岛莱西市姜山镇昌荣路 | 麻兆晖 | 李绍文 | 2017年10月13日 | 2021年01月14日 | 鲁食药监械生产许20110009号 |
威海威高血液净化制品有限公司 | Ⅲ类:6845体外循环及血液处理设备 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 | 夏列波 | 夏列波 | 2017年10月16日 | 2019年04月07日 | 鲁食药监械生产许20140030号 |
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鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393 |
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