山东省核发《医疗器械生产许可证》()
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
序号 | 企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
1 | 威海康正医疗器械科技有限公司 | Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) | 威海市环翠区羊亭镇孙家滩村西 | 邹斌 | 刘灿伟 | 2017年10月09日 | 2022年10月08日 | 鲁食药监械生产许20170033号 |
2 | 山东中泰医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6857消毒和灭菌设备及器具 | 山东省潍坊市诸城高新园芦河大道中段路西 | 沈钦华 | 王道军 | 2017年09月30日 | 2019年07月17日 | 鲁食药监械生产许20140116号 |
3 | 太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司 | Ⅱ类:6813计划生育器械 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼102厂房 | 毕胜成 | 毕胜成 | 2017年09月30日 | 2018年12月23日 | 鲁食药监械生产许20140098号 |
4 | 山东康利莱医疗器材有限公司 | Ⅱ类:6815注射穿刺器械,6856病房护理设备及器具; Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 昌邑市新昌路8号 | 王元莱 | 王元莱 | 2017年09月30日 | 2021年09月18日 | 鲁食药监械生产许20120027号 |
5 | 爱德检测科技有限公司 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂; Ⅲ类:6840体外诊断试剂 | 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号 | 刘力 | 姚正刚 | 2017年09月30日 | 2022年09月12日 | 鲁食药监械生产许20120111号 |
6 | 烟台顺圣医疗科技有限公司 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 山东省烟台市芝罘区幸福南路13号 | 武勇 | 武勇 | 2017年10月09日 | 2022年10月08日 | 鲁食药监械生产许20170034号 |
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