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山东康利莱等6家企业获批医疗器械生产许可证

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发表时间:2017-10-10 23:37作者:鲁械咨询来源:山东医疗器械咨询网网址:http://www.ourmanufacturer.com

山东省核发《医疗器械生产许可证》()

 

   根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。

   特此公告。

序号

企业名称

许可范围

住所

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效期至

证书编号

1

威海康正医疗器械科技有限公司

Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)

威海市环翠区羊亭镇孙家滩村西

邹斌

刘灿伟

2017年10月09日

2022年10月08日

鲁食药监械生产许20170033号

2

山东中泰医疗器械有限公司

Ⅱ类:6857消毒和灭菌设备及器具

山东省潍坊市诸城高新园芦河大道中段路西

沈钦华

王道军

2017年09月30日

2019年07月17日

鲁食药监械生产许20140116号

3

太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司

Ⅱ类:6813计划生育器械

济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼102厂房

毕胜成

毕胜成

2017年09月30日

2018年12月23日

鲁食药监械生产许20140098号

4

山东康利莱医疗器材有限公司

Ⅱ类:6815注射穿刺器械,6856病房护理设备及器具; Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

昌邑市新昌路8号

王元莱

王元莱

2017年09月30日

2021年09月18日

鲁食药监械生产许20120027号

5

爱德检测科技有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂; Ⅲ类:6840体外诊断试剂

青岛市高新技术产业开发区株洲路141号

刘力

姚正刚

2017年09月30日

2022年09月12日

鲁食药监械生产许20120111号

6

烟台顺圣医疗科技有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

山东省烟台市芝罘区幸福南路13号

武勇

武勇

2017年10月09日

2022年10月08日

鲁食药监械生产许20170034号



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