山东威高等8家企业获批医疗器械生产许可证
山东省核发《医疗器械生产许可证》（）
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业符合规定要求，准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
山东凯乐普生物工程有限公司 | Ⅲ类：6846植入材料和人工器官 | 章丘市圣井高科技工业园 | 梁世平 | 梁世平 | 2017年09月30日 | 2018年04月26日 | 鲁食药监械生产许20130044号 |
曹县彤月卫生材料有限公司 | Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料 | 曹县（青岛）工业园区（菏商路程河段） | 任少荣 | 任少荣 | 2017年09月29日 | 2018年05月03日 | 鲁食药监械生产许20130049号 |
山东威高骨科材料股份有限公司 | Ⅱ类：6810矫形外科(骨科)手术器械； Ⅲ类：6810矫形外科(骨科)手术器械，6846植入材料和人工器官 | 威海市旅游度假区香江街26号 | 陈学利 | 陈学利 | 2017年09月29日 | 2019年03月23日 | 鲁食药监械生产许20140025号 |
山东华宸高压容器集团有限公司 | Ⅱ类：6856病房护理设备及器具 | 山东省济南市高新区临港街道荷花路5111号 | 马连全 | 马连全 | 2017年09月29日 | 2018年04月02日 | 鲁食药监械生产许20130029号 |
日照三维医疗器械有限公司 | Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料 | 日照市聊城路七里河子 | 滕兆福 | 滕兆福 | 2017年09月29日 | 2020年06月24日 | 鲁食药监械生产许20100124号 |
东阿阿华医疗科技有限公司 | Ⅱ类：6820普通诊察器械 | 山东省东阿县香江路29号 | 王卫健 | 王卫健 | 2017年09月29日 | 2020年01月12日 | 鲁食药监械生产许20100043号 |
日照海旭医疗器械有限公司 | Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备 | 山东省日照市莒县城阳街道东关社区东村（莒州路东侧） | 王民 | 王民 | 2017年09月29日 | 2021年04月17日 | 鲁食药监械生产许20110057号 |
山东诺信医疗器械有限公司 | Ⅱ类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 | 济南市历下区华阳路69号留学人员创业园1号楼四楼C409、411室 | 满海堂 | 满海堂 | 2017年09月29日 | 2022年08月28日 | 鲁食药监械生产许20170025号 |
山东海鼎医疗科技有限公司 | Ⅱ类：6830医用X射线设备 | 山东烟台莱州市土山镇潘家村 | 潘书昌 | 陈满征 | 2017年09月29日 | 2022年08月28日 | 鲁食药监械生产许20170022号 |
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鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393 | |||||||
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