山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

2017年9月5日山东省核发5个《医疗器械生产许可证》

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发表时间:2017-09-05 16:54作者:鲁械咨询来源:山东医疗器械咨询网网址:http://www.ourmanufacturer.com

山东省核发《医疗器械生产许可证》()

 

   根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。

   特此公告。

企业名称

许可范围

住所

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效期至

证书编号

新泰市鑫洋卫生材料厂

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料

新泰市果都镇

杜洪斌

杜洪斌

2017年08月21日

2022年08月20日

鲁食药监械生产许20120113号

济南威尔诚信科技有限公司

Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备

济南市历城区花园路168号融基大厦1号楼808室

王阳

马素霞

2017年09月04日

2019年05月19日

鲁食药监械生产许20140070号

济南德馨达赫齿科医疗技术有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

济南市市中区腊山工业园18-1号东首北侧办公楼二楼

张瑞娟

杨光强

2017年09月04日

2019年08月27日

鲁食药监械生产许20140134号

山东省嘉林电子科技有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备

济南市高新区舜风路322号生产厂4号楼2-401-1

党浩

党浩

2017年09月04日

2020年10月11日

鲁食药监械生产许20110100号

山东泰生生物科技有限公司

Ⅱ类:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品

山东省烟台市芝罘区兴宾路6号

柳宁宁

吴军磊

2017年09月04日

2022年06月28日

鲁食药监械生产许20170015号

鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393

济南鲁械信息咨询有限公司成立于20144月,位于美丽的泉城济南,是一家专注于医疗器械的技术服务公司,为医疗器械企业提供全方位、一站式技术服务。公司创始团队具有十几年的医疗器械行业工作经历,见证了中国医疗器械行业行政监管逐步规范完善的过程,积累了较为丰富的工作经验,熟悉各级行政审批流程和要求。

    咨询服务内容:

1、医疗器械生产许可证申办技术服务;

2、医疗器械注册证申办技术服务;

3、医疗器械临床试验研究;

4、医疗器械生产质量管理体系技术服务;

5、一类医疗器械备案及生产备案技术服务;

6、医疗器械经营许可/备案申请技术服务。

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