根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
山东海鼎医疗科技有限公司 | Ⅱ类:6830医用X射线设备 | 山东烟台莱州市土山镇潘家村 | 潘书昌 | 陈满征 | 2017年08月29日 | 2022年08月28日 | 鲁食药监械生产许20170022号 |
济南迈德保利生物技术有限公司 | Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品 | 济南市天桥区桑梓店镇梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城8号楼303室 | 张存亮 | 张存亮 | 2017年08月29日 | 2022年08月28日 | 鲁食药监械生产许20170024号 |
山东沃特世生物工程有限公司 | Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) | 济南市市中区党东村魏家庄工业园区 | 闫青锋 | 闫青锋 | 2017年08月29日 | 2022年08月28日 | 鲁食药监械生产许20170023号 |
山东诺信医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 | 济南市历下区华阳路69号留学人员创业园1号楼四楼C409、411室 | 何庆军 | 满海堂 | 2017年08月29日 | 2022年08月28日 | 鲁食药监械生产许20170025号 |
山东新华安得医疗用品有限公司 | Ⅱ类:6802显微外科手术器械,6815注射穿刺器械,6841医用化验和基础设备器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 | 王文博 | 季跃相 | 2017年08月25日 | 2018年12月29日 | 鲁食药监械生产许20130179号 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|