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山东省医疗器械生产现场监督检查记录

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发表时间:2015-12-20 13:03

山东省医疗器械生产现场监督检查记录

编号:

被检查

单位

企业名称


法定代表人


生产地址


联系电话


检查产品名称


检查组

成员

组长(签字):(注明单位及职务)

成员(签字):

检查

时间

      年    月    日    时    分至      年    月    日     时    分

检查依据

《医疗器械生产质量管理规范》□    附录无菌医疗器械□

附录植入性医疗器械□    附录体外诊断试剂□

检查

类别

全项目检查□   飞行检查□   日常检查□   跟踪检查□   专项检查□  

检查

内容  

详细记录检查的内容(包括检查现场、资料、询问的相关人员)(可加附页)

发现的

问题

详细记录检查中发现的问题(可加附页)

检查组提出整改意见:

被检查单位意见:

法定代表人(负责人):

( 公章):

年   月   日

检查发现问题整改落实情况:

检查人员签字:                                      年    月    日

注:本记录一式两份,一份归入企业监管档案,一份由被检查单位保存。


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