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山东省医疗器械生产许可现场核查报告

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发表时间:2015-12-20 13:00作者:鲁械咨询来源:山东医疗器械咨询网网址:http://www.ourmanufacturer.com

山东省医疗器械生产许可现场核查报告

企业名称

济南鲁械信息咨询有限公司

生产地址

山东济南

检查日期


许可事项

□开办   □增加生产产品  □变更生产地址  □延续  

□其他

产品类别

□无菌医疗器械  □植入性医疗器械  □体外诊断试剂

□其他

产品名称

代办二三类医疗器械生产许可证

现场检查

人员组成

姓名

职务

职称

工作单位













企业主要

参加人员

姓名

职务

职称

所在部门





























山东省医疗器械生产许可现场核查报告(续页1

主要发现问题

条款序号

(指导原则)

现    场    检    查    描    述(可加附页)



检查组对检查情况评述

建议结论:□通过检查  □未通过检查  □整改后复查

检查组成员

签字

组员


组长


生产企业

确认意见

企业负责人签字(盖章)

年   月   日

监管部门

审核意见

年   月   日





山东省医疗器械生产许可现场核查报告(续页2

整改后复查发现问题

条款序号

(指导原则)

现    场    检    查    描    述(可加附页)



检查组对复查情况评述

建议结论:  □通过检查     □未通过检查  

检查组成员

签字

组员


组长


生产企业

确认意见

企业负责人签字(盖章)

年   月   日

监管部门

审核意见

年   月   日


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