山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

怎么查看一个产品(药品、医疗器械、保健食品或化妆品)是否获得批准?

 二维码 51
发表时间:2014-08-11 18:29
我购买了一个产品(药品、医疗器械、保健食品或化妆品),想查一下是否获得批准?

解答:
  经过批准的产品必须有批准文号。首先,请根据以下表格的内容确定该产品的审批部门。如不是食品药品监督管理部门审批的产品,请上相应部门的网站查询;如是食品药品监督管理部门审批的,请在本网站数据查询中选择相应的数据库进行查询。
举例:
  查询批准文号为“国药准字Z20060067”的药品:在本网站数据查询→药品→国产药品数据库中输入“国药准字Z20060067”,可查询到如下结果:山绿茶降压胶囊 ( 国药准字Z20060067 广西桂西制药有限公司)。

  查询批准文号为“国食健字G20040842”的保健食品:在本网站数据查询→保健食品→国产保健食品数据库中输入“国食健字G20040842”,可查询到如下结果:全金牌女士多维片 (北京中预绿康科技开发有限公司 国食健字G20040842)。

              产品审批部门列表


健康相关产品监管职责

审批部门

涉及产品的批准文号

药品

食品药品监管部门

药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。国药准字B+4位年号+4位顺序号,其中B代表中药保健药品。
《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。

医疗器械

食品药品监管部门

国食药监械(准)字
国食药监械(进)字

保健食品

食品药品监管部门

国食健字、卫食健字、卫食健进字、卫进食健字

化妆品

食品药品监管部门

卫妆特字、卫妆特进字、卫妆备进字、卫妆进字、国妆特字、国妆备进字、国妆特进字

消毒产品

卫生部门

卫消准字、卫消备字等

保健用品

卫生部门(陕西省为食品药品监管部门)

卫健用字、疾控保健用





当前位置