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强脉冲光光子嫩肤仪医疗器械注册

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发表时间:2021-08-07 19:43作者:鲁械医疗器械注册网址:http://www.ourmanufacturer.com

光子嫩肤仪是一种先进的高科技美容项目,采用全光谱强光,直接照射于皮肤表面,它可以穿透至皮肤深层,选择性作用于皮下色素或血管,分解色斑,闭合异常的红血丝,解除肌肤上的各种瑕疵,同时光子还能刺激皮下胶原蛋白增生,使原有的胶原组织重组,从而令毛孔收缩,皱纹减少,肌肤恢复弹性、健康而有光泽。鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可。强脉冲光是一种连续的多波长的非相干性光,波长范围在500~1200nm之间,强脉冲光治疗仪可以通过滤光片选择波长,因此具有选择性的去除色素斑、使血管闭塞、脱毛和除皱的作用。强脉冲光治疗由光老化引起的皱纹、色素沉着、毛细血管扩张等系列改变时,这种技术又被称为光子嫩肤术

1. 强脉冲光技术的原理

1)强脉冲光的来源:发光源是一种强力弧光灯,它可以在几毫秒内发出数十焦耳能量的光线,其中包含紫外线、可见光和红外线的全部波长光线,由于短波长光在皮肤美容中意义不大,因此使用水晶滤光片滤去短波长的光,而保留有治疗作用的强脉冲光,一般波长介于5001200 nm之间。强脉冲光治疗仪可有多个滤光片,根据滤光片的不同,强脉冲光的波长不同,如选用515 nm的滤光片,输出波长即为5151200 nm,选用640 nm滤光片,波长为6401200 nm。临床常用滤光片是根据治疗目的而设计的。

2)强脉冲光的作用原理

选择性光热解原理:强脉冲光波长区间为5151 200 nm ,黑素可吸收2501 200 nm 波长区间光,随波长增加,吸收减少,而氧合血红蛋白的吸收峰分别在418542577 nm 。另外波长较长的光能够透入到皮肤深部。因此大于500nm的强脉冲光不仅透过表皮,而且可以被黑素和血红蛋白选择性吸收,然后转化为热能,产生光热作用,靶组织被破坏。黑素被击碎后部分经皮肤代谢、部分自肾脏排出体外,最终使色斑变淡甚至消失。血红蛋白受热变性、凝固,最终导致血管闭塞,可以治疗毛细血管扩张。如毛囊被破坏后,则达到永久性脱毛的效果。

促进胶原的合成和重排:一方面强脉冲光的热效应能够刺激成纤维细胞转化为纤维细胞,促进成纤维细胞分泌型胶原;另一方面,热能能够明显缩短型胶原,减少皮肤皱纹,当温度达到5560 ℃时,型胶原缩短40% ,进一步提高温度,则胶原发生不可逆的变性坏死对治疗后患者皮肤免疫组化研究发现,强脉冲光不仅增加I型胶原合成而且III胶原合成也增加,他们认为强脉冲光通过三方面起作用:强脉冲光被黑素和血红蛋白选择性吸收后局部产生高热,通过热传导从而导致周边胶原纤维轻度损伤;胶原本身选择性吸收特定波长的光导致胶原轻度损伤;真皮组织非选择性对光的吸收导致了胶原轻度损伤。光子嫩肤技术通过轻度损伤胶原而促进胶原合成和重排,因此起到嫩肤的作用。

2.脉冲光的作用特点

强脉冲光治疗仪发射的脉冲光的脉冲次数、脉宽长短、脉冲能量密度和脉冲延时均可调节,在治疗中根据个体的差异选择参数。同时治疗仪具有同步冷却功能,因此保证了正常组织仅受刺激而不受损伤,患者疼痛感轻,并发症少,术后护理简单,不需休假。强脉冲光输出波长宽,因此适应证广,具有选择性治疗作用并且不良反应少,治疗面积大并且治疗迅速,因此与激光美容相比具有较大优势。但是其治疗精确性差,治疗次数多,并且操作复杂,因此不能完全代替激光。详见表1

1 脉冲光和激光作用特点比较表


脉冲光

激光

波长

5151200连续可调光谱

单一特定波长

光学特性

多波长、非平行、非同调

单波长、平行、同调

作用原理

光热解

光热解或震波破坏

作用特点

多个波长可治疗多种皮肤病

一个波长只能治疗一种皮肤病

作用范围

输出光呈片状,可大面积治疗

点状输出,作用面积小

治疗过程

操作复杂,疗程长

疗程短

治疗间隔

34

23个月

疼痛感

疼痛轻微,不需麻醉

疼痛明显,需局部麻醉

术后恢复期

术后微发红、肿胀,数小时消退

术后局部破损结痂,1周后恢复

并发症

少见,偶有色素沉着

多见,色素沉着、有时有瘢痕

3.强脉冲光技术的应用

嫩肤仪由纳米碳素石英灯管、风扇、定时器组成。

用途:通过毛干和毛囊中的黑色素吸收光子或激光发射的高能量的光,将其转化成为热能,热能顺着毛干传递到毛的生发部―毛球,处于生长期娇嫩的毛球受热后的结构受到破坏,不能再长出正常的毛发,达到永久脱毛的目的

1)适应证:强脉冲光由于波长宽,所以适应症广,但总的来说可分为四大类:皮肤血管疾病、皮肤色素疾病、多毛、皮肤老化。不同的作用是通过更换滤光片和调整治疗参数来实现的。

由于皮肤光老化是一综合的表现,除皮肤皱纹的生成、毛孔粗大以外,还有毛细血管的扩张和色素的沉着,因此光子嫩肤技术也包含有除血管和去色素的功能。等依据外在和内在的皮肤老化和光损伤变化,提出了一个新的、简单的光子嫩肤分类标准:A类皮肤损伤包括色素斑和血管性病变,I型光子嫩肤适用于治疗A类损伤。B类皮肤损伤包括由真皮和表皮组织结构改变引起的细小皱纹、毛孔粗大、皮肤弹性减低及小的瘢痕,II型光子嫩肤适用于治疗B类损伤,另外II型光子嫩肤术还包括联合技术。光子嫩肤的详细适应症见表2

2III型光子嫩肤术的适应证

分类

适应证

I 型光子嫩肤

(Type I Photorejunvenation)

良性血管性病变和色素斑

毛细血管扩张

酒渣鼻(红斑期)

面部红斑

激光去皱或皮肤磨削后的红斑

皮肤异色症

雀斑

雀斑样痣

黄褐斑

日光损伤性色素斑

其它色素沉着

II 型光子嫩肤

(Type II Photorejunvenation)

真皮和表皮结构改变导致的病变

细小皱纹

弹性纤维变性

皮肤松弛

毛孔粗大

浅表的凹陷性瘢痕

2)禁忌证:对于光子嫩肤技术的禁忌证报道不多,国内文献认为光子嫩肤术没有绝对禁忌证,其相对禁忌证为:对光敏感和使用光敏性药物者,如使用维A酸类药物;日光性皮炎的患者;瘢痕体质的患者;糖尿病患者;一些代谢类疾病,体内具有光敏物质的患者,如卟啉病;孕妇;疑有皮肤癌的患者。

强脉冲光不良反应极少,一般仅表现为局部的灼热感,偶尔发生紫癜、水疱、色素沉着或减退,这多由于选用参数不当导致能量过高、治疗中光斑重叠、患者治疗中服用光敏感的药物等引起,紫癜和水疱恢复较快,色素沉着有时需半年消退。

主要生产和检验设备

设备名称

规格

数量

产地

设备编号

用途

示波器

29×16×37 cm

1

南京

ML0536

显示被测量的瞬时值轨迹变化情况

万用表

190×90×30mm

1

临沂

9208

测量直流电压/电流,交流电压/电流,电阻,电容测试,二极管测试,晶体三极管HFE测量及电路通断等

耐压测试仪

310×160×240mm

1

南京

221972

耐压测试

漏电流测试仪

380×200×280mm

1

南京

MS2621

漏电流测试


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