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医疗器械标准目录第二部分  专业技术领域

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发表时间:2021-06-03 11:26网址:http://www.ourmanufacturer.com
文章附图

一、外科手术器械

序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

归口单位

(一)专业通用领域

194

YY/T 0076-1992

金属制件的镀层分类技术条件

1992-01-20

1992-07-01

SAC/TC94

195

YY/T 0149-2006

不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法

2006-06-19

2007-05-01

SAC/TC94

196

YY/T 0171-2008

外科器械 包装、标志和使用说明书

2008-10-17

2010-01-01

SAC/TC94

197

YY/T 0294.1-2016

外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC94

198

YY/T 1052-2004

手术器械标志

2004-11-08

2005-11-01

SAC/TC94

(二)刀

199

GB 8662-2006

手术刀片和手术刀柄的配合尺寸

2006-09-14

2007-05-01

SAC/TC94

200

YY/T 0072-2010

眼科用刀通用技术条件

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC94

201

YY 0174-2019

手术刀片

2019-05-31

2020-06-01

SAC/TC94

202

YY 0175-2005

手术刀柄

2005-07-18

2006-06-01

SAC/TC94

203

YY/T 0454-2008

无菌塑柄手术刀

2008-10-17

2010-01-01

SAC/TC94

(三)剪

204

YY/T 0176-2006

医用剪 通用技术条件

2006-06-19

2007-05-01

SAC/TC94

205

YY 0672.2-2011

内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC94

206

YY/T 0176.9-2011

眼用剪

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC94

207

YY/T 0596-2006

医用剪

2006-06-19

2007-05-01

SAC/TC94

208

YY/T 1135-2008

骨剪

2008-10-17

2010-01-01

SAC/TC94

(四)钳

209

GB/T 2766-2006

穿鳃式止血钳 通用技术条件

2006-08-24

2007-01-01

SAC/TC94

210

YY/T 0077-2013

喉钳通用技术条件

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC94

211

YY/T 0078-1992

气管异物钳 通用技术条件

1992-01-20

1992-07-01

SAC/TC94

212

YY/T 0173-2010

手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC94

213

YY/T 0173.4-2005

手术器械 唇头钩、唇头齿、锁止牙、蛋形指圈

2005-07-18

2006-06-01

SAC/TC94

214

YY/T 0687-2008

外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件

2008-10-17

2010-01-01

SAC/TC94

215

YY/T 1058-2004

手术器械 鳃轴的长度、宽度、厚度和轴直径

2004-11-08

2005-11-01

SAC/TC94

216

YY/T 1076-2004

内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件

2004-11-08

2005-11-01

SAC/TC94

217

YY/T 0177-2005

组织钳

2005-07-18

2006-06-01

SAC/TC94

218

YY/T 0178-2010

直肠、乙状结肠活体取样钳

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC94

219

YY/T 0246-2010

鼻咽活体取样钳

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC94

220

YY/T 0452-2003

止血钳

2003-06-20

2004-01-01

SAC/TC94

221

YY/T 0597-2006

施夹钳

2006-06-19

2007-05-01

SAC/TC94

222

YY/T 1015-2016

眼用持针钳

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC94

223

YY/T 1021-2005

拔牙钳

2005-07-18

2006-06-01

SAC/TC94

224

YY/T 1031-2016

持针钳

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC94

225

YY/T 1472.1-2016

胸科小切口器械 第1部分:滑板式手术钳

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC94

(五)镊

226

YY/T 0295.1-2005

医用镊通用技术条件

2005-07-18

2006-06-01

SAC/TC94

227

YY/T 0686-2017

医用镊

2017-03-28

2018-04-01

SAC/TC94

228

YY/T 0819-2010

眼科镊

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC94

(六)缝合针

229

YY 0877-2013

荷包缝合针

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC94

230

YY/T 0043-2016

医用缝合针

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC94

(七)缝合线

231

YY 0167-2020

非吸收性外科缝线

2020-02-26

2021-03-01

SAC/TC94

232

YY 1116-2020

可吸收性外科缝线

2020-02-26

2021-03-01

SAC/TC94

233

YY/T 1746-2020

可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法

2020-09-27

2021-09-01

SAC/TC94

(八)吻(缝)合器

234

YY/T 0245-2008

吻(缝)合器 通用技术条件

2008-04-25

2009-06-01

SAC/TC94

235

YY 0875-2013

直线型吻合器及组件

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC94

236

YY 0876-2013

直线型切割吻合器及组件

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC94

237

YY/T 1415-2016

皮肤吻合器

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC94

(九)其他

238

YY 0075-2005

泪道探针

2005-07-18

2006-06-01

SAC/TC94

239

YY/T 0073-2013

泪囊牵开器

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC94

240

YY/T 0079-2016

医用金属夹

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC94

241

YY/T 0179-2005

丁字式开口器

2005-07-18

2006-06-01

SAC/TC94

242

YY/T 0180-2013

眼睑拉钩

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC94

243

YY/T 0189-2008

鼻镜

2008-10-17

2010-01-01

SAC/TC94

244

YY/T 0190-2008

肛门镜

2008-10-17

2010-01-01

SAC/TC94

245

YY/T 0191-2011

腹腔吸引管

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC94


二、注射器(针)穿刺器械

序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

归口单位

(一)专业通用领域

246

GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

2015-12-10

2017-01-01

SAC/TC95

247

GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

2001-09-18

2002-02-01

SAC/TC95

(二)注射器

248

GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

2019-10-14

2020-11-01

SAC/TC95

249

YY/T 0573.2-2018

一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

2018-09-28

2019-10-01

SAC/TC95

250

YY/T 0573.3-2019

一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

2019-05-31

2020-06-01

SAC/TC95

251

YY/T 0573.4-2020

一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

2020-02-26

2021-03-01

SAC/TC95

252

YY 91016-1999

全玻璃注射器名词术语

1987-06-16

1988-01-01

SAC/TC95

253

YY 1001.1-2004

玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器

2004-10-10

2005-09-01

SAC/TC95

254

YY 1001.2-2004

玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器

2004-10-10

2005-09-01

SAC/TC95

255

YY 91017-1999

全玻璃注射器身密合性试验方法

1987-06-16

1988-01-01

SAC/TC95

256

YY/T 0243-2016

一次性使用无菌注射器用活塞

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC95

257

YY/T 0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

2018-04-11

2019-05-01

SAC/TC95

258

YY/T 0820-2010

牙科筒式注射器

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC95

259

YY/T 0821-2010

一次性使用配药用注射器

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC95

260

YY/T 0907-2013

医用无针注射器-要求与试验方法

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC95

261

YY/T 0908-2013

一次性使用注射用过滤器

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC95

262

YY/T 0909-2013

一次性使用低阻力注射器

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC95

263

YY/T 1768.1-2021

医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC95

264

YY/T 1768.2-2021

医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC95

(三)注射针

265

GB/T 18457-2015

制造医疗器械用不锈钢针管

2015-12-10

2017-01-01

SAC/TC95

266

GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

2016-06-14

2018-01-01

SAC/TC95

267

YY/T 0296-2013

一次性使用注射针 识别色标

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC95

268

YY/T 0282-2009

注射针

2009-06-16

2010-10-01

SAC/TC95

269

YY/T 0587-2018

一次性使用无菌牙科注射针

2018-04-11

2019-05-01

SAC/TC95

(四)穿刺器械

270

YY 0321.1-2009

一次性使用麻醉穿刺包

2009-06-16

2010-12-01

SAC/TC95

271

YY/T 0321.2-2021

一次性使用麻醉用针

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC95

272

YY 0321.3-2009

一次性使用麻醉用过滤器

2009-06-16

2010-12-01

SAC/TC95

273

YY/T 1783-2021

内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC94

274

YY/T 0980.1-2016

一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC95

275

YY/T 0980.2-2016

一次性使用活组织检查针 第2部分:手动式

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC95

276

YY/T 0980.3-2016

一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC95

277

YY/T 0980.4-2016

一次性使用活组织检查针 第4部分:机动一体式

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC95

278

YY/T 1148-2009

腰椎穿刺针

2009-06-16

2010-12-01

SAC/TC95

279

YY/T 1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

2020-02-26

2021-03-01

SAC/TC94


三、外科植入物

序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

归口单位

(一)专业通用领域

280

GB/T 24629-2009

外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南

2009-11-15

2010-05-01

SAC/TC110

281

GB/T 25440.1-2010

外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理

2010-11-10

2011-05-01

SAC/TC110

282

GB/T 25440.2-2010

外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析

2010-11-10

2011-05-01

SAC/TC110

283

GB/T 25440.3-2010

外科植入物的取出与分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析

2010-11-10

2011-05-01

SAC/TC110

284

GB/T 25440.4-2010

外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析

2010-11-10

2011-05-01

SAC/TC110

285

YY/T 0340-2009

外科植入物 基本原则

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC110

286

YY/T 0640-2016

无源外科植入物 通用要求

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110

287

YY/T 0682-2008

外科植入物 外科植入物用最小资料群

2008-10-17

2010-01-01

SAC/TC110

288

YY/T 0728-2009

外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法

2009-06-16

2010-12-01

SAC/TC110

289

YY/T 0987.1-2016

外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

290

YY/T 0987.2-2016

外科植入物 磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

291

YY/T 0987.3-2016

外科植入物 磁共振兼容性 第3部分:图像伪影评价方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

292

YY/T 0987.4-2016

外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

293

YY/T 0987.5-2016

外科植入物 磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

(二)材料

294

GB 4234.1-2017

外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢

2017-12-29

2019-07-01

SAC/TC110

295

GB 4234.4-2019

外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴--钼合金

2019-10-14

2021-05-01

SAC/TC110

296

YY/T 0605.5-2007

外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴---镍合金

2007-01-31

2008-01-01

SAC/TC110

297

YY/T 0605.6-2007

外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴---钼合金

2007-01-31

2008-01-01

SAC/TC110

298

YY/T 0605.7-2007

外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴----铁合金

2007-01-31

2008-01-01

SAC/TC110

299

YY/T 0605.8-2007

外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-----铁合金

2007-01-31

2008-01-01

SAC/TC110

300

YY 0605.9-2015

外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢

2015-03-02

2017-01-01

SAC/TC110

301

YY 0605.12-2016

外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴--钼合金

2016-01-26

2018-01-01

SAC/TC110

302

GB 23102-2008

外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

2008-12-30

2010-03-01

SAC/TC110

303

GB 24627-2009

医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

2009-11-15

2010-12-01

SAC/TC110

304

GB/T 36983-2018

外科植入物用多孔钽材料

2018-12-28

2021-01-01

SAC/TC110

305

GB/T 36984-2018

外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

2018-12-28

2021-01-01

SAC/TC110

306

GB/T 19701.1-2016

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料

2016-12-13

2018-07-01

SAC/TC110

307

GB/T 19701.2-2016

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料

2016-12-13

2018-07-01

SAC/TC110

308

YY/T 0772.3-2009

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC110

309

YY/T 0772.4-2009

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC110

310

YY/T 0772.5-2009

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC110

311

GB/T 22750-2008

外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料

2008-12-30

2009-12-01

SAC/TC110

312

YY/T 1294.2-2015

外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC110

313

GB 23101.1-2008

外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷

2008-12-30

2010-03-01

SAC/TC110

314

GB 23101.2-2008

外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层

2008-12-30

2010-03-01

SAC/TC110

315

GB/T 23101.3-2010

外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征

2010-09-02

2011-08-01

SAC/TC110

316

GB/T 23101.4-2008

外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定

2008-12-30

2010-03-01

SAC/TC110

317

YY/T 0966-2014

外科植入物 金属材料 纯钽

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110

318

YY/T 1615-2018

外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求

2018-11-07

2019-11-01

SAC/TC110

319

YY/T 0343-2002

外科金属植入物液体渗透检验

2002-09-24

2003-04-01

SAC/TC110

320

YY/T 0512-2009

外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC110

321

YY/T 0641-2008

热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法

2008-04-25

2009-06-01

SAC/TC110

322

YY/T 1771-2021

弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC110

323

YY/T 1074-2002

外科植入物 不锈钢产品点蚀电位

2002-09-24

2003-04-01

SAC/TC110

324

YY/T 1427-2016

外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC110

325

YY/T 1552-2017

外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

2017-09-25

2018-10-01

SAC/TC110

326

YY/T 1565-2017

外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验

2017-03-28

2018-04-01

SAC/TC110

327

YY/T 1772-2021

外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC110

328

YY 0459-2003

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

2003-06-20

2004-01-01

SAC/TC110

329

YY 0484-2004

外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶

2004-07-16

2005-08-01

山东中心

330

YY/T 0510-2009

外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC110

331

YY/T 0660-2008

外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

2008-04-25

2009-06-01

SAC/TC110

332

YY/T 0661-2017

外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

2017-09-25

2018-10-01

SAC/TC110

333

YY/T 0811-2010

外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC110

334

YY/T 1431-2016

外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC110

335

YY/T 0473-2004

外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验

2004-03-23

2005-01-01

SAC/TC248

336

YY/T 0474-2004

外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验

2004-03-23

2005-01-01

SAC/TC248

337

YY/T 0813-2010

交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC110

338

YY/T 0814-2010

红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC110

339

YY/T 0815-2010

差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC110

340

YY/T 1429-2016

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC110

341

YY/T 1430-2016

外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC110

342

YY/T 1507.1-2016

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110

343

YY/T 1507.2-2016

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110

344

YY/T 1507.3-2016

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110

345

YY/T 1507.4-2016

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝(Al)元素含量

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110

346

YY/T 1776-2021

外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC110

347

YY/T 1678-2019

外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

2019-10-23

2020-10-01

SAC/TC110

348

YY/T 1707-2020

外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法

2020-02-21

2021-01-01

SAC/TC110

349

YY/T 0683-2008

外科植入物用β-磷酸三钙

2008-10-17

2010-01-01

SAC/TC110

350

YY/T 0964-2014

外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110

351

YY/T 1558.3-2017

外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

2017-09-25

2018-10-01

SAC/TC110

352

YY/T 1715-2020

外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料

2020-06-30

2021-06-01

SAC/TC110

353

YY/T 1447-2016

外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC110

354

YY/T 1640-2018

外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

2018-12-20

2020-01-01

SAC/TC110

355

YY/T 0988.1-2016

外科植入物涂层 第1部分:钴-28 -6 钼粉末

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

356

YY/T 0988.2-2016

外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6-4钒合金粉末

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

357

YY/T 0988.11-2016

外科植入物涂层 第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

358

YY/T 0988.12-2016

外科植入物涂层 第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

359

YY/T 0988.13-2016

外科植入物涂层 第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

360

YY/T 0988.14-2016

外科植入物涂层 第14部分:多孔涂层体视学评价方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

361

YY/T 0988.15-2016

外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110

362

YY/T 1706.1-2020

外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分:通用要求

2020-02-21

2021-01-01

SAC/TC110

(三)矫形器械及工具

363

YY/T 0726-2020

无源外科植入物联用器械 通用要求

2020-06-30

2021-06-01

SAC/TC110

364

YY/T 0508-2009

外固定支架专用要求

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC110

365

YY/T 1137-2017

骨锯通用技术条件

2017-05-02

2018-04-01

SAC/TC110

366

YY/T 1141-2017

骨凿通用技术条件

2017-09-25

2018-10-01

SAC/TC110

367

YY/T 0957.1-2014

矫形工具 拧动接头 第1部分:内六角螺钉用扳手

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110

368

YY/T 0957.2-2014

矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110

369

YY/T 0958.1-2014

矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110

370

YY/T 1122-2017

咬骨钳(剪)通用技术条件

2017-03-28

2018-04-01

SAC/TC110

371

YY/T 1127-2006

咬骨钳

2006-06-19

2007-05-01

SAC/TC110

372

YY/T 1133-2020

无源外科植入物联用器械 金属骨钻

2020-06-30

2021-06-01

SAC/TC110

(四)骨科植入物

373

GB/T 12417.1-2008

无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

2008-12-15

2010-02-01

SAC/TC110/SC1

374

GB/T 12417.2-2008

无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求

2008-12-15

2010-02-01

SAC/TC110/SC1

375

YY 0117.1-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件

2005-12-07

2006-12-01

SAC/TC110/SC1

376

YY 0117.2-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件

2005-12-07

2006-12-01

SAC/TC110/SC1

377

YY 0117.3-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件

2005-12-07

2006-12-01

SAC/TC110/SC1

378

YY/T 0652-2016

植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC110/SC1

379

YY/T 0920-2014

无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC1

380

YY/T 0809.1-2010

外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC110/SC1

381

YY/T 0809.2-2020

外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

2020-09-27

2021-09-01

SAC/TC110/SC1

382

YY/T 0809.4-2018

外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求

2018-09-28

2019-10-01

SAC/TC110/SC1

383

YY/T 0809.6-2018

外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求

2018-09-21

2019-09-26

SAC/TC110/SC1

384

YY/T 0809.8-2010

外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC110/SC1

385

YY/T 0809.10-2014

外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC1

386

YY/T 0809.12-2020

外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法

2020-06-30

2021-06-01

SAC/TC110/SC1

387

YY/T 0809.13-2020

外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定

2020-02-21

2021-01-01

SAC/TC110/SC1

388

YY/T 0651.1-2016

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC110/SC1

389

YY/T 0651.2-2020

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法

2020-09-27

2021-09-01

SAC/TC110/SC1

390

YY/T 0651.3-2020

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

2020-06-30

2021-06-01

SAC/TC110/SC1

391

YY 0118-2016

关节置换植入物 髋关节假体

2016-01-26

2018-01-01

SAC/TC110/SC1

392

YY/T 1705-2020

外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法

2020-02-21

2021-01-01

SAC/TC110/SC1

393

YY/T 1714-2020

非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法

2020-06-30

2021-06-01

SAC/TC110/SC1

394

YY/T 1720-2020

组合式髋臼部件分离力试验方法

2020-02-26

2021-03-01

SAC/TC110/SC1

395

YY/T 0919-2014

无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC1

396

YY 0502-2016

关节置换植入物 膝关节假体

2016-01-26

2018-01-01

SAC/TC110/SC1

397

YY/T 0924.1-2014

外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC1

398

YY/T 0924.2-2014

外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC1

399

YY/T 0810.1-2010

外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC110/SC1

400

YY/T 1426.1-2016

外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC110/SC1

401

YY/T 1426.2-2016

外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC110/SC1

402

YY/T 1426.3-2017

外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

2017-09-25

2018-10-01

SAC/TC110/SC1

403

YY/T 1736-2020

评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法

2020-06-30

2021-06-01

SAC/TC110/SC1

404

YY/T 1762-2020

单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法

2020-09-27

2021-09-01

SAC/TC110/SC1

405

YY/T 1765-2020

全膝关节假体约束度测试方法

2020-09-27

2021-09-01

SAC/TC110/SC1

406

YY/T 0963-2014

关节置换植入物 肩关节假体

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC1

407

YY/T 1634-2018

关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法

2018-12-20

2020-01-01

SAC/TC110/SC1

408

YY/T 1647-2019

关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法

2019-10-23

2020-10-01

SAC/TC110/SC1

409

YY 0341.1-2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

2020-09-27

2022-06-01

SAC/TC110/SC1

410

YY 0341.2-2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

2020-09-27

2022-06-01

SAC/TC110/SC1

411

YY/T 0856-2011

骨接合植入物 金属角度固定器

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC110/SC1

412

YY 0017-2016

骨接合植入物 金属接骨板

2016-07-29

2018-06-01

SAC/TC110/SC1

413

YY 0018-2016

骨接合植入物 金属接骨螺钉

2016-07-29

2018-06-01

SAC/TC110/SC1

414

YY/T 1655-2019

骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法

2019-05-31

2020-06-01

SAC/TC110/SC1

415

YY/T 0509-2009

生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC110/SC1

416

YY 0346-2002

骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

2002-09-24

2003-04-01

SAC/TC110/SC1

417

YY/T 0345.1-2020

外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求

2020-06-30

2021-06-01

SAC/TC110/SC1

418

YY/T 0345.2-2014

外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC1

419

YY/T 0345.3-2014

外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC1

420

YY/T 0956-2014

外科植入物 矫形用U型钉 通用要求

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC1

421

YY/T 0342-2020

外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定

2020-09-27

2021-09-01

SAC/TC110/SC1

422

YY/T 0662-2008

外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法

2008-04-25

2009-06-01

SAC/TC110/SC1

423

YY/T 1503-2016

外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110/SC1

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YY/T 1504-2016

外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110/SC1

425

YY/T 1505-2016

外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110/SC1

426

YY/T 1506-2016

外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110/SC1

427

YY/T 0591-2011

骨接合植入物 金属带锁髓内钉

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC110/SC1

428

YY/T 0019.1-2011

外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC110/SC1

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YY/T 0019.2-2011

外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针

2011-12-31

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SAC/TC110/SC1

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YY/T 0727.1-2009

外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉

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SAC/TC110/SC1

431

YY/T 0727.2-2009

外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件

2009-11-15

2010-12-01

SAC/TC110/SC1

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YY/T 0727.3-2009

外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量

2009-11-15

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YY/T 0812-2010

外科植入物 金属缆线和缆索

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SAC/TC110/SC1

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YY/T 0816-2010

外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝

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2012-06-01

SAC/TC110/SC1

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YY/T 1428-2016

脊柱植入物 相关术语

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YY/T 0119.1-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求

2014-06-17

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SAC/TC110/SC1

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YY/T 0119.2-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉

2014-06-17

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SAC/TC110/SC1

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YY/T 0119.3-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板

2014-06-17

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SAC/TC110/SC1

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YY/T 0119.4-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒

2014-06-17

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SAC/TC110/SC1

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YY/T 0119.5-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法

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YY/T 0857-2011

椎体切除模型中脊柱植入物试验方法

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YY/T 0961-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法

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YY/T 1560-2017

脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法

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YY/T 1502-2016

脊柱植入物 椎间融合器

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YY/T 0959-2014

脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法

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YY/T 0960-2014

脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

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YY/T 1559-2017

脊柱植入物 椎间盘假体静态及动态性能试验方法

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脊柱植入物 全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法

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(五)心血管植入物

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心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求

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YY/T 0695-2008

小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

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SAC/TC110/SC2

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YY/T 1449.3-2016

心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

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YY/T 0663.1-2014

心血管植入物 血管内器械1部分:血管内假体

2014-06-17

2015-07-01

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YY/T 0663.2-2016

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110/SC2

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YY/T 0663.3-2016

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

2016-03-23

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YY/T 0693-2008

血管支架尺寸特性的表征

2008-10-17

2010-01-01

SAC/TC110/SC2

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YY/T 0694-2020

球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

2020-06-30

2021-06-01

SAC/TC110/SC2

459

YY/T 0807-2010

预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC110/SC2

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YY/T 0808-2010

血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

2010-12-27

2012-06-01

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YY/T 0858-2011

球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法

2011-12-31

2013-06-01

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YY/T 0859-2011

均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC110/SC2

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YY/T 1660-2019

球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

2019-07-24

2020-08-01

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YY/T 1553-2017

心血管植入物 心脏封堵器

2017-09-25

2018-10-01

SAC/TC110/SC2

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YY/T 1758-2020

心血管植入物 肺动脉带瓣管道

2020-09-27

2021-09-01

SAC/TC110/SC2

466

YY/T 1564-2017

心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法

2017-03-28

2018-04-01

SAC/TC110/SC2

(六)组织工程植入物

467

GB/T 36988-2018

组织工程用人源组织操作规范指南

2018-12-28

2021-01-01

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YY/T 0606.3-2007

组织工程医疗产品 第3部分:通用分类

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SAC/TC110/SC3

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YY/T 0606.10-2008

组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南

2008-04-25

2009-06-01

SAC/TC110/SC3

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YY/T 0606.12-2007

组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南

2007-01-31

2008-01-01

SAC/TC110/SC3

471

YY/T 0606.13-2008

组织工程医疗产品 第13部分:细胞自动计数法

2008-04-25

2009-06-01

SAC/TC110/SC3

472

YY/T 0606.14-2014

组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC3

473

YY/T 0606.15-2014

组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法-淋巴细胞增殖试验

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC3

474

YY/T 0606.20-2014

组织工程医疗产品 第20部分: 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC3

475

YY/T 0606.25-2014

组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC3

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YY/T 1435-2016

组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110/SC3

477

YY/T 1445-2016

组织工程医疗器械产品 术语

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110/SC3

478

YY/T 1562-2017

组织工程医疗器械产品 生物材料支架细胞活性试验指南

2017-03-28

2018-04-01

SAC/TC110/SC3

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YY/T 1570-2017

组织工程医疗器械产品 皮肤替代品(物)的术语和分类

2017-05-02

2018-04-01

SAC/TC110/SC3

480

YY/T 1576-2017

组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验

2017-08-18

2018-09-01

SAC/TC110/SC3

481

YY/T 1616-2018

组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

2018-11-07

2019-11-01

SAC/TC110/SC3

482

YY/T 1574-2017

组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南

2017-08-18

2018-09-01

SAC/TC110/SC3

483

YY/T 1577-2017

组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南

2017-08-18

2018-09-01

SAC/TC110/SC3

484

YY/T 1716-2020

组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征

2020-06-30

2021-06-01

SAC/TC110/SC3

485

YY/T 1744-2020

组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法

2020-09-27

2021-09-01

SAC/TC110/SC3

486

YY/T 1453-2016

组织工程医疗器械产品I型胶原蛋白表征方法

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC110/SC3

487

YY/T 1561-2017

组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

2017-03-28

2018-04-01

SAC/TC110/SC3

488

YY/T 0513.1-2019

同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求

2019-10-23

2020-10-01

中检院

489

YY/T 0513.2-2020

同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

2020-06-30

2021-06-01

中检院

490

YY/T 0513.3-2020

同种异体修复材料 第3部分:脱矿骨

2020-02-21

2021-01-01

中检院

491

YY/T 1680-2020

同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价

2020-02-21

2021-01-01

中检院

492

YY/T 1575-2017

组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南

2017-08-18

2018-09-01

SAC/TC110/SC3

493

YY/T 1598-2018

组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

2018-04-11

2019-05-01

SAC/TC110/SC3

494

YY/T 1679-2021

组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC110/SC3

495

YY/T 1636-2018

组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法

2018-12-20

2020-01-01

SAC/TC110/SC3

496

YY/T 0953-2020

医用羧甲基壳聚糖

2020-09-27

2021-09-01

SAC/TC110/SC3

497

YY/T 1571-2017

组织工程医疗器械产品 透明质酸钠

2017-05-02

2018-04-01

SAC/TC110/SC3

498

YY/T 1654-2019

组织工程医疗器械产品 海藻酸钠

2019-05-31

2020-06-01

SAC/TC110/SC3

499

YY/T 1699-2020

组织工程医疗器械产品 壳聚糖

2020-02-21

2021-01-01

SAC/TC110/SC3

(七)有源植入物

500

GB 16174.1-2015

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

2015-12-10

2017-07-01

SAC/TC110/SC4

501

GB 16174.2-2015

手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

2015-12-10

2017-07-01

SAC/TC110/SC4

502

YY 0989.6-2016

手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

2016-01-26

2018-01-01

SAC/TC110/SC4

503

YY 0989.7-2017

手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

2017-07-17

2018-01-01

SAC/TC110/SC4

504

YY/T 0491-2004

心脏起搏器 植入式心脏起博器用的小截面连接器

2004-10-10

2005-09-01

SAC/TC110/SC4

505

YY/T 0492-2017

植入式心脏起搏器电极导线

2017-03-28

2018-04-01

SAC/TC110/SC4

506

YY/T 0946-2014

心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF1连接器组件 尺寸和试验要求

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110/SC4

507

YY/T 0972-2016

有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC110/SC4

(八)其他

508

GB/T 25304-2010

非血管自扩张金属支架专用要求

2010-11-10

2011-05-01

SAC/TC110/SC2

509

YY 0647-2008

无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

2008-04-25

2009-12-01

SAC/TC110

510

YY/T 1457-2016

无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC110

511

YY/T 1555.1-2017

硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求 第1部分:易挥发性物质限量要求

2017-03-28

2018-04-01

SAC/TC110

512

YY/T 1555.2-2018

硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求

2018-12-20

2020-01-01

SAC/TC110

513

YY/T 0684-2008

神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装

2008-10-17

2010-01-01

SAC/TC110

514

YY/T 0685-2008

神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹

2008-09-21

2010-01-01

SAC/TC110

515

YY/T 0917-2014

神经外科植入物 可塑型预制颅骨板

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110

516

YY/T 0928-2014

神经外科植入物 预制颅骨板

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110

517

YY 0333-2010

软组织扩张器

2010-12-27

2012-06-01

山东中心

518

YY 0334-2002

硅橡胶外科植入物通用要求

2002-04-25

2002-10-01

山东中心

519

YY/T 0954-2015

无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

2015-03-02

2017-01-01

SAC/TC110

520

YY/T 0962-2014

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110

521

YY/T 0965-2014

无源外科植入物 人工韧带专用要求

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC110


四、计划生育器械

序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

归口单位

(一)机械避孕器械

522

GB 3156-2006

OCu 宫内节育器

2006-09-14

2007-05-01

SAC/TC169

523

GB 11235-2006

VCu 宫内节育器

2006-09-14

2007-05-01

SAC/TC169

524

GB 11234-2006

宫腔形宫内节育器

2006-09-14

2007-05-01

SAC/TC169

525

GB 11236-2006

TCu 宫内节育器

2006-09-14

2007-05-01

SAC/TC169

526

YY/T 0182-2013

宫内节育器取出钩

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC169

527

YY/T 0183-2013

宫内节育器放置叉

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC169

528

YY/T 0470-2004

一次性使用圆宫型宫内节育器放置器

2004-03-23

2005-01-01

SAC/TC169

529

YY/T 0886-2013

一次性使用宫内节育器放置器通用要求

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC169

530

YY/T 1404-2016

含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC169

531

YY/T 1405-2016

机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC169

532

YY/T 1471-2016

含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC169

533

YY/T 1567-2017

女用避孕套 技术要求与试验方法

2017-09-25

2018-10-01

SAC/TC169

(二)妇产科手术器械

534

YY 0006-2013

金属双翼阴道扩张器

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC169

535

YY 0091-2013

子宫颈扩张器

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC169

536

YY 0092-2013

子宫颈活体取样钳

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC169

537

YY 0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器

2020-03-31

2021-04-01

SAC/TC169

538

YY 1023-2013

子宫颈钳

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC169

539

YY 1024-2013

输卵管提取钩

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC169

540

YY/T 0090-2014

子宫刮匙

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC169

541

YY/T 0172-2014

子宫探针

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC169

542

YY/T 0181-2013

输卵管提取板

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC169

543

YY/T 0925-2014

会阴剪

2014-07-01

2015-07-01

SAC/TC169

544

YY/T 0979-2016

一次性使用流产吸引管

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC169

545

YY/T 1025-2014

流产吸引管

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC169

546

YY/T 1470-2016

一次性使用脐带剪(切)断器

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC169

547

YY/T 1554-2017

输卵管导管

2017-05-02

2018-04-01

SAC/TC169

548

YY/T 1568-2017

子宫托

2017-03-28

2018-04-01

SAC/TC169

549

YY/T 1704.1-2020

一次性使用宫颈扩张器 第 1 部分:渐进式

2020-02-21

2021-01-01

SAC/TC169

550

YY/T 1704.2-2020

一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式

2020-02-21

2021-01-01

SAC/TC169

(三)其他

551

YY/T 0184-2014

输精管结扎用钳

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC169


五、医用血管内导管及非血管内导管

序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

归口单位

(一)血管内导管

552

YY 0285.1-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

2017-07-17

2019-01-01

山东中心

553

YY 0285.3-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

2017-07-17

2019-01-01

SAC/TC106

554

YY 0285.4-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

2017-07-17

2019-01-01

SAC/TC106

555

YY 0285.5-2018

血管内导管一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

2018-02-24

2019-03-01

SAC/TC106

556

YY/T 0285.6-2020

血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置

2020-09-27

2021-09-01

SAC/TC106

557

YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

2020-02-25

2021-08-01

SAC/TC106

558

YY 0450.2-2003

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分套针外周导管管塞

2003-02-09

2003-09-01

山东中心

559

YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分球囊扩张导管用球囊充压装置

2016-07-29

2017-06-01

山东中心

(二)非血管内导管

560

GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分: 一般性能试验方法

2005-03-23

2005-12-01

SAC/TC106

561

YY/T 1536-2017

非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

2017-03-28

2018-04-01

SAC/TC106

562

YY 0030-2004

腹膜透析管

2004-07-16

2005-08-01

山东中心

563

YY 0325-2016

一次性使用无菌导尿管

2016-03-23

2018-01-01

SAC/TC106

564

YY 0483-2004

一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法

2004-07-16

2005-08-01

山东中心

565

YY 0488-2004

一次性使用无菌直肠导管

2004-07-16

2005-08-01

山东中心

566

YY 0489-2004

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

2004-07-16

2005-08-01

山东中心

567

YY/T 0487-2010

一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

2010-12-27

2012-06-01

山东中心

568

YY/T 0880-2013

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC106

569

YY/T 0872-2013

输尿管支架试验方法

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC106

570

YY/T 0817-2010

带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法

2010-12-27

2012-06-01

山东中心


六、口腔材料、器械和设备

序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

归口单位

(一)专业通用领域

571

GB/T 9937-2020

牙科学 名词术语

2020-12-14

2021-07-01

SAC/TC99

572

GB/T 9938-2013

牙科学 牙位和口腔区域的标示法

2013-12-31

2015-06-01

SAC/TC99

573

YY 0271.1-2016

牙科水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀

2016-01-26

2018-06-01

SAC/TC99

574

YY 0271.2-2016

牙科水基水门汀 第2部分:光固化水门汀

2016-01-26

2018-06-01

SAC/TC99

575

YY 0272-2009

牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀

2009-06-16

2010-12-01

SAC/TC99

576

YY 91053-1999

口腔科器材和设备名词术语 器械

1985-06-20

1985-10-01

SAC/TC99/SC1

577

YY/T 0127.1-1993

口腔材料生物试验方法 溶血试验

1993-07-01

1993-10-01

SAC/TC99

578

YY/T 0127.3-2014

口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99

579

YY/T 0127.4-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

580

YY/T 0127.5-2014

口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99

581

YY/T 0127.6-1999

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 显性致死试验

1999-06-07

1999-10-01

SAC/TC99

582

YY/T 0127.7-2017

口腔医疗器械材料生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验

2017-04-01

2018-04-01

SAC/TC99

583

YY/T 0127.8-2001

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法.皮下植入试验

2001-03-12

2001-08-01

SAC/TC99

584

YY/T 0127.9-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

585

YY/T 0127.10-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)

2009-06-16

2010-12-01

SAC/TC99

586

YY/T 0127.11-2014

口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99

587

YY/T 0127.12-2008

牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验

2008-04-25

2009-06-01

SAC/TC99

588

YY/T 0127.13-2018

口腔医疗器械生物学评价 第13部分: 口腔黏膜刺激试验

2018-04-24

2019-05-01

SAC/TC99

589

YY/T 0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法急性经口全身毒性试验

2009-06-16

2010-12-01

SAC/TC99

590

YY/T 0127.15-2018

口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

2018-04-24

2019-05-01

SAC/TC99

591

YY/T 0127.16-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

592

YY/T 0127.17-2014

口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99

593

YY/T 0127.18-2016

口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC99

594

YY/T 0268-2008

牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验

2008-04-25

2009-06-01

SAC/TC99

595

YY/T 0112-1993

模拟口腔环境冷热疲劳试验方法

1993-02-10

1993-05-01

SAC/TC99

596

YY/T 0113-2015

牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99

597

YY/T 0518-2009

牙科修复体用聚合物基粘接剂

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

598

YY/T 0519-2009

牙科材料 与牙齿结构粘接的测试

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

599

YY/T 0528-2018

牙科学 金属材料腐蚀试验方法

2018-02-24

2019-03-01

SAC/TC99

600

YY/T 0623-2008

牙科材料可溶出氟的测定方法

2008-04-25

2009-12-01

SAC/TC99

601

YY/T 0631-2008

牙科材料 色稳定性的测定

2008-04-25

2009-06-01

SAC/TC99

602

YY/T 0769-2009

牙科用磷酸酸蚀剂

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

603

YY/T 1599-2018

牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法-激光测距法

2018-02-24

2019-03-01

SAC/TC99

604

YY/T 1646-2019

牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法

2019-10-23

2020-10-01

SAC/TC99

(二)牙体充填及修复材料类

605

YY 0717-2009

牙科根管封闭材料

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

606

YY 1042-2011

牙科学 聚合物基修复材料

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC99

607

YY/T 0495-2009

牙根管充填尖

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

608

YY/T 0715-2009

牙科学 银汞合金胶囊

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

609

YY/T 1026-2019

牙科学 牙科银汞合金

2019-07-23

2020-02-01

SAC/TC99

610

YY/T 0990-2015

聚合物基牙体修复材料临床试验指南

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99

611

YY/T 0824-2011

牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC99

612

YY/T 0515-2009

牙科学 银汞合金的腐蚀试验

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

(三)义齿修复材料及制品

613

GB 17168-2013

牙科学 固定和活动修复用金属材料

2013-12-31

2015-06-01

SAC/TC99

614

GB 30367-2013

牙科学 陶瓷材料

2013-12-31

2015-06-01

SAC/TC99

615

YY 0270.1-2011

牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC99

616

YY 0300-2009

牙科学 修复用人工牙

2009-06-16

2010-12-01

SAC/TC99

617

YY 0303-1998

医用羟基磷灰石粉料

1998-04-08

1998-10-01

SAC/TC99

618

YY 0462-2018

牙科石膏产品

2018-06-19

2019-07-01

SAC/TC99

619

YY 0493-2011

牙科学 弹性体印模材料

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC99

620

YY 0621.1-2016

牙科学 匹配性试验 第1部分:金属-陶瓷体系

2016-01-26

2018-01-01

SAC/TC99

621

YY/T 0621.2-2020

牙科学匹配性试验 第2部分:陶瓷-陶瓷体系

2020-02-25

2021-03-01

SAC/TC99

622

YY 0710-2009

牙科学 聚合物基冠桥材料

2009-06-16

2010-12-01

SAC/TC99

623

YY 0714.1-2009

牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分:短期使用材料

2009-06-16

2010-12-01

SAC/TC99

624

YY 0714.2-2016

牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料

2016-01-26

2018-01-01

SAC/TC99

625

YY 1027-2018

牙科学 水胶体印模材料

2018-06-19

2019-07-01

SAC/TC99

626

YY/T 0463-2011

牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC99

627

YY/T 0496-2016

牙科学 铸造蜡和基托蜡

2016-01-26

2017-01-01

SAC/TC99

628

YY/T 0517-2009

牙科预成根管桩

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

629

YY/T 0527-2009

牙科学 复制材料

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

630

YY/T 0826-2011

牙科临时聚合物基冠桥材料

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC99

631

YY/T 0911-2014

牙科学 聚合物基代型材料

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99

632

YY/T 0912-2015

牙科学 钎焊材料

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99

633

YY/T 0914-2015

牙科学 激光焊接

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99

634

YY/T 1280-2015

义齿黏附剂

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99

635

YY/T 1637-2018

牙科学 磁性附着体

2018-12-20

2019-06-01

SAC/TC99

(四)正畸材料及制品

636

YY/T 0270.2-2011

牙科学 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚合物

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC99

637

YY/T 0269-2009

牙科正畸托槽粘接材料

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

638

YY/T 0624-2016

牙科学 正畸弹性体附件

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC99

639

YY/T 0625-2016

牙科学 正畸丝

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC99

640

YY/T 0915-2015

牙科学 正畸用托槽和颊面管

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99

641

YY/T 0991-2015

正畸托槽临床试验指南

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99

642

YY/T 1703-2020

牙科学 正畸用螺旋弹簧

2020-02-21

2021-01-01

SAC/TC99

643

YY/T 1779-2021

牙科学 正畸支抗钉

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC99

(五)口腔预防材料及制品

644

YY 0622-2008

牙科树脂基窝沟封闭剂

2008-04-25

2009-12-01

SAC/TC99

645

YY/T 0823-2020

牙科学 氟化物防龋材料

2020-02-26

2021-03-01

SAC/TC99

646

YY/T 0825-2011

牙科学 牙齿外漂白产品

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC99

647

YY/T 0632-2008

牙齿漂白材料 过氧化物含量的测定方法

2008-04-25

2009-06-01

SAC/TC99

(六)口腔种植材料及制品

648

YY 0304-2009

等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

649

YY 0315-2016

钛及钛合金人工牙种植体

2016-01-26

2018-01-01

SAC/TC99

650

YY/T 0520-2009

钛及钛合金材质牙种植体附件

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

651

YY/T 0522-2009

牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

652

YY/T 0523-2009

牙科学 牙种植体开发指南

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

653

YY/T 0524-2009

牙科学 牙种植体系统技术文件内容

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

654

YY/T 0525-2009

牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

655

YY/T 0526-2009

牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

656

YY/T 1281-2015

牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99

657

YY/T 1305-2015

钛及钛合金牙种植体临床试验指南

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99

658

YY/T 1619-2018

牙科学 种植体系统及相关过程的术语

2018-09-28

2019-04-01

SAC/TC99

659

YY/T 1689-2019

牙科学 牙种植体的标示系统

2019-10-23

2020-10-01

SAC/TC99

660

YY/T 1794-2021

口腔胶原膜通用技术要求

2021-03-10

2022-04-01

SAC/TC99

661

YY/T 0521-2018

牙科学-种植体-骨内牙种植体动态疲劳试验

2018-04-11

2019-05-01

SAC/TC99

(七)齿科设备

662

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

2020-11-17

2023-05-01

国家药监局

663

YY/T 0628-2020

牙科学 牙科设备图形符号

2020-06-30

2021-06-01

SAC/TC99/SC1

664

YY/T 1012-2004

牙科手机 联轴节尺寸

2004-10-10

2005-09-01

SAC/TC99/SC1

665

YY/T 1285-2015

牙科学 口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99/SC1

666

YY 0055-2018

牙科学 光固化机

2018-09-28

2020-04-01

SAC/TC99/SC1

667

YY 0059.1-1991

牙科手机 4号牙科直手机

1991-11-21

1992-09-01

SAC/TC99/SC1

668

YY 0059.2-1991

牙科手机 7号牙科直手机

1991-11-21

1992-09-01

SAC/TC99/SC1

669

YY 0059.3-1991

牙科手机 47号牙科弯手机

1991-11-21

1992-09-01

SAC/TC99/SC1

670

YY 1045.1-2009

牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机

2009-06-16

2010-12-01

SAC/TC99/SC1

671

YY 1045.2-2010

牙科手机 第2部分:直手机和弯手机

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC99/SC1

672

YY 0835-2011

牙科学 银汞合金分离器

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC99/SC1

673

YY 0836-2011

牙科手机 牙科低压电动马达

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC99/SC1

674

YY 0837-2011

牙科手机 牙科气动马达

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC99/SC1

675

YY/T 0058-2015

牙科学 病人椅

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99/SC1

676

YY/T 0273-2009

齿科银汞调合器

2009-11-15

2010-12-01

SAC/TC99/SC1

677

YY/T 0514-2018

牙科学 气动牙科手机用软管连接件

2018-01-19

2019-01-01

SAC/TC99/SC1

678

YY/T 0629-2021

牙科学 中央抽吸源设备

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC99/SC1

679

YY/T 0905.2-2013

牙科学 场地设备 第2部分:压缩机系统

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC99/SC1

680

YY/T 1043.1-2016

牙科学 牙科治疗机 第1部分:通用要求与测试方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC99/SC1

681

YY/T 1043.2-2018

牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统

2018-12-20

2020-01-01

SAC/TC99/SC1

682

YY/T 1044-2018

可移动式牙科治疗机

2018-12-20

2020-01-01

SAC/TC99/SC1

683

YY/T 1120-2021

牙科学 口腔灯

2021-03-09

2023-05-01

SAC/TC99/SC1

684

YY/T 1401-2016

牙齿美白冷光仪

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC99/SC1

685

YY/T 1485-2016

牙科学 牙科种植机

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC99/SC1

686

YY/T 1602-2018

牙科学 根管预备机

2018-01-19

2019-01-01

SAC/TC99/SC1

687

YY/T 1684-2020

牙科学 牙根尖定位仪

2020-03-31

2021-10-01

SAC/TC99/SC1

688

YY/T 1691-2020

牙科学 手机扭矩传送器

2020-02-21

2021-06-01

SAC/TC99/SC1

689

YY/T 1692-2020

牙科学 热熔牙胶充填机

2020-02-21

2021-06-01

SAC/TC99/SC1

690

YY/T 1755-2021

牙科学 喷砂手机和喷砂粉

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC99/SC1

691

YY/T 1147-2004

电动牙钻通用技术条件

2004-10-10

2005-09-01

SAC/TC99

692

YY/T 1400-2016

牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC99/SC1

693

YY/T 1411-2016

牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC99/SC1

(八)齿科器械

694

YY 91010-1999

牙科旋转器械 配合尺寸

1985-04-02

1985-12-01

SAC/TC99/SC1

695

YY/T 0281-1995

口腔科手术器械 连接牢固度试验方法

1995-11-14

1996-05-01

SAC/TC99/SC1

696

YY/T 1501-2016

牙科学 牙科器械图形符号

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC99/SC1

697

GB/T 36917.1-2018

牙科学 技工室用刃具 第1部分:技工室用钢质刃具

2018-12-28

2020-01-01

SAC/TC99/SC1

698

GB/T 36917.2-2018

牙科学 技工室用刃具 第2部分:技工室用硬质合金刃具

2018-12-28

2020-01-01

SAC/TC99/SC1

699

YY 0302.1-2010

牙科旋转器械 车针 第1部分:钢制和硬质合金车针

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC99/SC1

700

YY 0302.2-2016

牙科学 旋转器械车针 第2部分:修整用车针

2016-03-23

2018-01-01

SAC/TC99/SC1

701

YY 91064-1999

牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件

1985-01-26

1985-05-01

SAC/TC99/SC1

702

YY 0761.1-2009

牙科学 金刚石旋转器械 第1部分:尺寸、要求、标记和包装

2009-12-31

2011-06-01

SAC/TC99/SC1

703

YY/T 0761.2-2014

牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99/SC1

704

YY/T 0805.3-2010

牙科学 金刚石旋转器械 第3部分:颗粒尺寸、命名和颜色代码

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC99/SC1

705

YY 0803.1-2010

牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC99/SC1

706

YY/T 0803.2-2020

牙科学 根管器械 第2部分:扩大钻

2020-06-30

2021-12-01

SAC/TC99/SC1

707

YY 0803.3-2016

牙科学 根管器械 第3部分:加压器

2016-01-26

2018-01-01

SAC/TC99/SC1

708

YY/T 0803.4-2015

牙科学 根管器械 第4部分:辅助器械

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99/SC1

709

YY/T 0803.5-2016

牙科学 根管器械 第5部分:成形和清洁器械

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC99/SC1

710

YY/T 0275-2011

牙用充填器

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC94

711

YY/T 0873.1-2013

牙科 旋转器械的数字编码系统 第1部分:一般特征

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC99/SC1

712

YY/T 0873.2-2014

牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分:形状

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99/SC1

713

YY/T 0873.3-2014

牙科 旋转器械的数字编码系统 第3部分:车针和刃具的特征

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99/SC1

714

YY/T 0873.4-2014

牙科 旋转器械的数字编码系统 第4部分:金刚石器械的特征

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99/SC1

715

YY/T 0873.5-2014

牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分:牙根管器械的特征

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99/SC1

716

YY/T 0873.6-2015

牙科(学) 旋转器械的数字编码系统 第6部分:研磨器械的特征

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99/SC1

717

YY/T 0873.7-2014

牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分:心轴和专用器械的特征

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99/SC1

718

YY/T 0913-2015

牙科旋转器械用心轴

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99/SC1

719

YY/T 0967.1-2015

牙科旋转器械 杆 第1部分: 金属杆

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99/SC1

720

YY/T 0967.2-2015

牙科旋转器械 杆 第2部分: 塑料杆

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99/SC1

721

YY/T 0967.3-2016

牙科旋转器械 杆 第3部分: 陶瓷杆

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC99/SC1

722

YY/T 1011-2014

牙科 旋转器械-公称直径和标号

2014-06-17

2015-07-01

SAC/TC99/SC1

723

YY/T 0874-2013

牙科学旋转器械试验方法

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC99/SC1

724

YY/T 1604-2018

牙科学 旋转抛光器械

2018-01-19

2019-01-01

SAC/TC99/SC1

725

YY/T 1014-2021

牙科学 牙探针

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC99/SC1

726

YY/T 1284.1-2015

牙科镊 第1部分:通用要求

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99/SC1

727

YY/T 1284.2-2015

牙科镊 第2部分:双弯型

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99/SC1

728

YY/T 1284.3-2015

牙科镊 第3部分:单弯型

2015-03-02

2016-01-01

SAC/TC99/SC1

729

YY/T 1486-2016

牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC99/SC1

730

YY/T 1487.1-2016

牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分:打孔器

2016-07-29

2017-06-01

SAC/TC99/SC1

731

YY/T 1487.2-2018

牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分:夹钳

2018-09-21

2019-09-26

SAC/TC99/SC1

732

YY/T 1614-2018

牙科学 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径

2018-09-28

2019-10-01

SAC/TC99/SC1

733

YY/T 1622.1-2018

牙科学 牙周探针 第1部分:通用要求

2018-11-07

2019-11-01

SAC/TC99/SC1

734

YY/T 1683-2019

牙科学 牙骨凿

2019-10-23

2021-04-01

SAC/TC99/SC1

735

YY/T 1693-2020

牙科学 上颌窦膜提升器

2020-02-26

2021-09-01

SAC/TC99/SC1

736

YY/T 1696-2020

牙科学 口内塑形刀

2020-06-30

2021-12-01

SAC/TC99/SC1

737

YY/T 1756-2021

牙科学 可重复使用牙周膜注射架

2021-03-09

2022-04-01

SAC/TC99/SC1

738

YY/T 0274-2011

刮牙器

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC94

739

YY/T 0170-2011

牙挺

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC94

(九)其他

740

GB/T 36108-2018

口腔固定修复CAD软件技术要求

2018-03-15

2018-10-01

SAC/TC99

741

GB/T 39111-2020

牙颌模型三维扫描仪技术要求

2020-10-14

2021-10-01

SAC/TC99

742

YY 0711-2009

牙科吸潮纸尖

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

743

YY/T 0516-2009

牙科EDTA根管润滑/清洗剂

2009-12-30

2011-06-01

SAC/TC99

744

YY/T 1702-2020

牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料

2020-02-21

2021-01-01

SAC/TC99


七、输液、输血、采血、引流器械

序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

归口单位

(一)专业通用领域

745

GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

2008-11-03

2009-10-01

SAC/TC106

746

GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

2005-11-17

2006-05-01

SAC/TC106

747

YY/T 0926-2014

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