3D打印激光选区熔化增材制造件技术要求

5.2 激光选区熔化增材制造件

5.2.1 表面粗糙度

按8.2.1 试验，打印后的试样表面粗糙度 R。值应不大于 15 μm。

5.2.2 尺寸

按8.2.2 试验，打印后的试样厚度与7.3.2 设计的试样厚度偏差不大于±0.05 mm。

5.2.3 翘曲变形

按8.2.3 试验，打印后的试样翘曲变形量应不大于 0.5 mm。

5.2.4 机械性能

5.2.4.1 硬度

按8.2.4.1 试验，纯钛产品的硬度应不低于150 HVWT钛合金产品的硬度应不低于 260 HV10.钴铬合金产品的硬度应不低于 280 HV10。

5.2.4.2 拉伸性能

按8.2.4.2 试验，应符合ISO 22674—2016中5.4 和 5.5 的要求，见表1。

表1 打印件的拉伸性能

5.2.4.3弯曲性能鲁械医疗器械注册生产许可备案

按824.3试验,0.2%规定非比例弯曲应力应不低于800 MPa。

5.2.5夹杂物和孔隙率

按8.2.5试验，放大100倍观察，疏松、非金属夹杂和孔隙率的面积分数应在2.8%以下（面积百分比）。

5.2.6密度

按8.2.6试验,应符合TSO 22674—2016中5.6的要求。

5.2.7耐腐蚀性

按8.2.7试验，应符合TSO 22674—2016中5.7的要求。

5.2.8抗晦暗

鲁械声明具有抗晦暗性能的材料，按8.2.8试验,应符合ISO 22674-2016中5.8的要求。

5.2.9线胀系数

此要求仅适用于金属-烤瓷修复体用金属材料，按8.2.9试验，应符合ISO 22674—2016中5.10的要求。

5.2.10金属-陶瓷体系的性能一剥离/萌生裂纹强度

此要求仅适用于金属-烤瓷修复体用金属材料，按8.2.10试验,应符合YY 0621.1-2016中4.2的要求。