5.2 激光选区熔化增材制造件
5.2.1 表面粗糙度
按8.2.1 试验,打印后的试样表面粗糙度 R。值应不大于 15 μm。
5.2.2 尺寸
按8.2.2 试验,打印后的试样厚度与7.3.2 设计的试样厚度偏差不大于±0.05 mm。
5.2.3 翘曲变形
按8.2.3 试验,打印后的试样翘曲变形量应不大于 0.5 mm。
5.2.4 机械性能
5.2.4.1 硬度
按8.2.4.1 试验,纯钛产品的硬度应不低于150 HVWT钛合金产品的硬度应不低于 260 HV10.钴铬合金产品的硬度应不低于 280 HV10。
5.2.4.2 拉伸性能
按8.2.4.2 试验,应符合ISO 22674—2016中5.4 和 5.5 的要求,见表1。
表1 打印件的拉伸性能
类型 | 0.2%规定非比例延伸强度R-2 MPa 最小 | 断后伸长率 % 最小 | 杨氏模量 GPa 最小 |
0 | — | — | — |
1 | 80 | 18 | — |
2 | 180 | 10 | — |
3 | 270 | 5 | — |
4 | 360 | 2 | — |
5 | 500 | 2 | 150 |
5.2.4.3弯曲性能鲁械医疗器械注册生产许可备案
按824.3试验,0.2%规定非比例弯曲应力应不低于800 MPa。
5.2.5夹杂物和孔隙率
按8.2.5试验,放大100倍观察,疏松、非金属夹杂和孔隙率的面积分数应在2.8%以下(面积百分比)。
5.2.6密度
按8.2.6试验,应符合TSO 22674—2016中5.6的要求。
5.2.7耐腐蚀性
按8.2.7试验,应符合TSO 22674—2016中5.7的要求。
5.2.8抗晦暗
鲁械声明具有抗晦暗性能的材料,按8.2.8试验,应符合ISO 22674-2016中5.8的要求。
5.2.9线胀系数
此要求仅适用于金属-烤瓷修复体用金属材料,按8.2.9试验,应符合ISO 22674—2016中5.10的要求。
5.2.10金属-陶瓷体系的性能一剥离/萌生裂纹强度
此要求仅适用于金属-烤瓷修复体用金属材料,按8.2.10试验,应符合YY 0621.1-2016中4.2的要求。
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