山东省医疗器械产品出口销售证明
根据《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（原国家食药总局2015年第18号通告）等相关文件要求，现将省药监局出具的《医疗器械产品出口销售证明》相关信息予以公开。
生产企业名称 | 证书编号 | 产品名称 | 型号规格 | 生产许可或备案凭证编号 | 产品注册或备案凭证编号 | 生产企业住所 | 批准日期 | 证件有效日期 |
山东百花神生物科技有限公司 | 鲁济药监械出20200001号 | 医用外科口罩 | 平面形耳挂式（无菌）；(175±5)*(95±5)mm | 鲁食药监械生产许20140153号 | 鲁械注准20202140471 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房 | 2020.5.14 | 2021.04.27 |
鲁济药监械出20200002号 | 一次性使用医用口罩 | 平面形耳挂式（无菌）；(175±5)*(95±5)mm | 鲁械注准20202140470 | 2021.04.27 | ||||
青岛雅世医疗器械有限公司 | 鲁青药监械出20200003号 | 红外人体表面温度快速筛检仪 | JA-11A，JA-11B，JA-11C，JA-11D，JA-11E，JA-11F，JA-11G，JA-11H，JA-11R，JA-11S | 鲁食药监械生产许20090115号 | 鲁械注准20142070178 | 山东省青岛市高新区秀园路9号一号楼二层 | 2020.5.18 | 2022.5.17 |
青州尧王制药有限公司 | 鲁潍药监械出20200004号 | 一次性使用医用口罩 | 17.5cm×9.5cm，PM-FWJ | 鲁食药监械生产许20200020号 | 鲁械注准20202140194 | 山东省青州市尧王山西路1号 | 2020.5.18 | 2021.2.20 |
鲁潍药监械出20200005号 | 医用防护口罩 | N95-FWJ | 鲁械注准20202140285 | 2021.2.21 | ||||
鲁潍药监械出20200006号 | 医用外科口罩 | 17.5×9.5，PM-A-WJ、PM-A-FWJ | 鲁械注准20202140193 | 2021.2.20 | ||||
鲁潍药监械出20200007号 | 医用一次性防护服 | 非无菌规格型号：LS-FWJ-160、LS-FWJ-165、LS-FWJ-170、LS-FWJ-175、LS-FWJ-180、LS-FWJ-185；无菌规格型号：LS-WJ-160、LS-WJ-165、LS-WJ-170、LS-WJ-175、LS-WJ-180、LS-WJ-185 | 鲁械注准20202140284 | 2020.9.16 | ||||
青岛海诺生物工程有限公司 | 鲁青药监械出20200008号 | 一次性使用医用口罩 (非外科用) | 无菌耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm、非无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20120047号 | 鲁械注准20162640494 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 | 2020.5.18 | 2020.9.18 |
鲁青药监械出20200009号 | 一次性使用医用外科口罩 | 无菌耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm、非无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm | 鲁械注准20162640493 | 2020.8.23 | ||||
山东上品医疗器械有限公司 | 鲁菏药监械出20200010号 | 一次性使用医用口罩 | 17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20140146号 | 鲁械注准20202140429 | 山东省菏泽市郓城县丁里长镇政府驻地 | 2020.5.20 | 2021.4.16 |
鲁菏药监械出20200011号 | 医用外科口罩 | 17.5cm×9.5cm | 鲁械注准20202140397 | 2021.4.13 | ||||
招远市温泉无纺布制品厂 | 鲁烟药监械出20200012号 | 一次性使用医用口罩 | 平面型挂耳式；12cm×7cm 、14.5cm×9cm 、17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20200075号 | 鲁械注准20202140398 | 招远市天府路555号 | 2020.5.20 | 2021.4.13 |
济南三源药业有限公司 | 鲁济药监械出20200013号 | 一次性使用医用口罩 | 17.5cm×9.5cm，平面耳挂型 | 鲁食药监械生产许20200069号 | 鲁械注准20202140401 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区工业一路西北段 | 2020.5.20 | 2021.4.13 |
青岛威达生物科技有限公司 | 鲁青药监械出20200014号 | 一次性使用医用口罩 | 耳挂式 17.5cm*9.5cm | 鲁食药监械生产许 20200032 号 | 鲁械注准20202140410 | 山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号 | 2020.5.20 | 2020.9.16 |
淄博宝乘医疗用品有限公司 | 鲁淄药监械出20200015号 | 一次性使用医用口罩 | 平面耳挂式 17.5cm×9.5cm；14.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20200090号 | 鲁械注准20202140447 | 山东省淄博市高青县田镇街道利居路108号 | 2020.5.20 | 2021.4.23 |
日照三奇医疗卫生用品有限公司 | 鲁日药监械出20200016号 | 医用防护口罩 | N95-I（耳挂式）(无菌型，非无菌型）。25cm×13.7cm | 鲁食药监械生产许20110020号 | 鲁械注准20202140114 | 山东省日照市东港区河山国际工业园（河山镇许家官庄村前） | 2020.5.20 | 2020.8.7 |
鲁日药监械出20200017号 | 医用口罩 | 平面型-耳挂式。17.5×9.5cm、14.5×9.5cm、12.5×9.5cm、12.5×7cm | 鲁械注准20202140134 | 2020.8.8 | ||||
鲁日药监械出20200018号 | 医用外科口罩 | 17cm*17cm平面型、平面型（非无菌型）17cm*17cm | 鲁械注准20172640005 | 2020.8.8 | ||||
鲁日药监械出20200019号 | 医用一次性防护服 | 连体式（无菌型，非无菌型）：160、165、170、175、180、185、190 | 鲁械注准20202140109 | 2020.8.7 | ||||
山东海迪科医用制品有限公司 | 鲁菏药监械出20200020号 | 一次性使用医用外科口罩 | 平面形，耳挂式；12.5×9cm，14.5×9.5cm，16.5×9.5cm，17.5×9.5cm | 鲁食药监械生产许20200018号 | 鲁械注准20202140524 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 | 2020.5.20 | 2021.5.12 |
山东富视眼科医疗股份有限公司 | 鲁烟药监械出20200021号 | 医用防护口罩 | 非无菌型 折叠式 | 鲁食药监械生产许20120069号 | 鲁械注准20202140413 | 烟台市芝罘区环山路144号 | 2020.5.21 | 2021.4.15 |
青岛世泽新能源科技有限公司 | 鲁青药监械出20200022号 | 一次性使用医用口罩 | 平面耳挂式，17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20200100号 | 鲁械注准20202140490 | 山东省青岛市崂山区株洲路3号3楼 | 2020.5.21 | 2021.4.29 |
鲁青药监械出20200023号 | 医用外科口罩 | 平面耳挂式，17.5cm×9.5cm | 鲁械注准20202140491 | 2021.4.29 | ||||
山东昂扬医疗科技有限公司 | 鲁菏药监械出20200024号 | 医用一次性口罩 | 挂耳式17cm×9cm | 鲁食药监械生产许20150005号 | 鲁械注准20162640481 | 山东省菏泽市曹县磐石街道办事处迎宾大道中段路北 | 2020.5.21 | 2020.11.30 |
山东耀华医疗器械股份有限公司 | 鲁济药监械出20200025号 | 医用外科口罩 | 平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20130056号 | 鲁械注准20202140349 | 山东省济南市莱芜高新区珠江大街5号 | 2020.5.22 | 2021.4.3 |
青岛酷特智能股份有限公司 | 鲁青药监械出20200026号 | 一次性使用医用口罩 | 成人型 平面型：（175±8）×（95±4.7）mm | 鲁食药监械生产许20200028号 | 鲁械注准20202140282 | 山东省青岛市即墨市红领大街17号 | 2020.5.22 | 2021.3.15 |
山东海斯摩尔医疗器械有限公司 | 鲁泰药监械出20200027号 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20200022号 | 鲁械注准20202140354 | 宁阳县金阳大街西首（西蒙馆路南） | 2020.5.22 | 2021.2.27 |
鲁泰药监械出20200028号 | 医用外科口罩（非无菌） | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm | 鲁械注准20202140199 | 2021.2.24 | ||||
烟台舒朗医疗科技有限公司 | 鲁烟药监械出20200029号 | 一次性使用医用口罩 | 平面挂耳式非无菌型：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20200010号 | 鲁械注准20202140337 | 山东省烟台市经济技术开发区五指山路5号4号楼101室 | 2020.6.1 | 2020.8.9 |
鲁烟药监械出20200030号 | 医用外科口罩 | 平面挂耳式非无菌型：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm | 鲁械注准20202140498 | 2020.8.9 | ||||
青岛明月生物医用材料有限公司 | 鲁青药监械出20200031号 | 一次性使用医用口罩 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20140055号 | 鲁械注准20202140468 | 青岛市黄岛区明月路788号 | 2020.6.1 | 2021.4.27 |
青岛即发集团股份有限公司 | 鲁青药监械出20200032号 | 一次性使用医用口罩 | 规格：17.5cm×9.5cm 型号：耳挂式平面型 | 鲁食药监械生产许20200105号 | 鲁械注准20202140494 | 山东省青岛市即墨区流浩河二路386号即发针织工业基地 | 2020.5.25 | 2022.5.24 |
海氏海诺乐享医疗科技（青岛）有限公司 | 鲁青药监械出20200033号 | 一次性使用医用外科口罩 | 非无菌耳挂式平面形；17.5cm*9.5cm；14.5cm*9cm | 鲁食药监械生产许20200073号 | 鲁械注准20202140394 | 山东省青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002室B区 | 2020.5.25 | 2021.4.13 |
山东强燊药业股份有限公司 | 鲁烟药监械出20200034号 | 外科口罩 | 非无菌型 17.5cm×9.5cm 、14.5cm×9cm 、12cm×7cm | 鲁食药监械生产许20200061号 | 鲁械注准20202140353 | 山东省菏泽市成武县工业园区泉城路南段路东 | 2020.5.25 | 2021.4.6 |
临沂市兴华医用器材有限公司 | 鲁临药监械出20200035号 | 医用外科口罩 | 型号：WK、WKF；规格：KZ-A、KZ-B、KZ-C、KZ-D、KZ-E、KZ-F、KZ-G、KZ-H、KZ-I | 鲁食药监械生产许20100059号 | 鲁械注准20202140345 | 临沂市国家高新区双月园路科技园 | 2020.5.25 | 2021.4.1 |
山东强燊药业股份有限公司 | 鲁烟药监械出20200036号 | 医用一次性防护服 | 非无菌连身式，160、165、170、175、180、185 | 鲁食药监械生产许20200061号 | 鲁械注准20202140381 | 山东省菏泽市成武县工业园区泉城路南段路东 | 2020.5.25 | 2020.10.12 |
山东登胜药业有限公司 | 鲁济药监械出20200037号 | 一次性使用医用口罩 | 无菌型：17.5cm×9.5cm；非无菌型：17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20200009号 | 鲁械注准20202140131 | 济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼 | 2020.5.25 | 2020.10.16 |
青岛明月生物医用材料有限公司 | 鲁青药监械出20200031号 | 医用外科口罩 | 平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20140055号 | 鲁械注准20202140467 | 青岛市黄岛区明月路788号 | 2020.6.1 | 2021.4.27 |
山东易康医疗科技有限公司 | 鲁菏药监械出20200039号 | 一次性使用医用口罩 | 平面型 耳挂式17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20200036号 | 鲁械注准20202140291 | 山东省菏泽市郓城县经济开发区工业二路路南 | 2020.6.1 | 2021.3.18 |
鲁菏药监械出20200040号 | 医用外科口罩 | 平面型 耳挂式17.5cm×9.5cm | 鲁械注准20202140292 | 2021.3.18 | ||||
山东康护医疗科技有限公司 | 鲁枣药监械出20200041号 | 一次性使用医用口罩 | 平面耳挂式 175mm×95mm | 鲁食药监械生产许20200059号 | 鲁械注准20202140376 | 山东省枣庄市滕州市经济开发区益康大道3288号 | 2020.6.1 | 2021.4.9 |
山东国汇新材料有限公司 | 鲁聊药监械出20200042号 | 一次性使用医用口罩 | 平面型-耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20200066号 | 鲁械注准20202140372 | 山东省茌平县华鲁街南首 | 2020.6.1 | 2021.4.8 |
青岛百胜医疗卫生用品有限公司 | 鲁青药监械出20200043号 | 一次性使用医用口罩 | 平面耳挂式 17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20200118号 | 鲁械注准20202140508 | 青岛平度市经济开发区广州路8-5号 | 2020.6.1 | 2022.5.31 |
鲁青药监械出20200044号 | 医用外科口罩 | 平面耳挂式 17.5cm×9.5cm | 鲁械注准20202140509 | 2022.5.31 | ||||
山东海迪科医用制品有限公司 | 鲁菏药监械出20200045号 | 医用一次性防护服 | 连身式 规格：160、165、170、175、180、185 | 鲁食药监械生产许20200018号 | 鲁械注准20202140551 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 | 2020.6.3 | 2020.11.20 |
高密市真又美服装有限公司 | 鲁潍药监械出20200046号 | 医用一次性防护服（非无菌） | 连身式160、165、170、175、180、185 | 鲁食药监械生产许20200102号 | 鲁械注准20202140469 | 山东省潍坊市高密市醴泉大街（西）1319号院1号 | 2020.6.4 | 2020.10.27 |
山东凯博药用包装材料有限公司 | 鲁潍药监械出20200047号 | 一次性使用医用口罩 | 耳挂式：175mm×95mm | 鲁食药监械生产许20200107号 | 鲁械注准20202140516 | 山东省安丘市央赣路西段(关王工业园) | 2020.6.8 | 2021.5.10 |
鲁潍药监械出20200048号 | 医用外科口罩 | 耳挂式：175mm×95mm | 鲁械注准20202140512 | 2021.5.8 | ||||
山东马仁堂药业有限公司 | 鲁菏药监械出20200049号 | 一次性使用医用口罩 | 平面形耳挂式非无菌型17.5cmx9.5cm | 鲁食药监械生产许20200123号 | 鲁械注准20202140523 | 山东省菏泽市单县园艺创新路与胜利东路交叉口北100米路东 | 2020.6.8 | 2021.5.12 |
东阿阿华医疗科技有限公司第一分公司 | 鲁聊药监械出20200050号 | 一次性使用医用口罩 | 无菌型：平面形 耳挂式 175mm×95mm；非无菌型：平面形 耳挂式 175mm×95mm | 鲁食药监械生产许20200098号 | 鲁械注准20202140499 | 山东省聊城市东阿县经济开发区香江路29号 | 2020.6.15 | 2021.5.5 |
鲁聊药监械出20200051号 | 医用外科口罩 | 无菌型：平面形 耳挂式 175mm×95mm；非无菌型：平面形 耳挂式 175mm×95mm | 鲁械注准20202140500 | 2021.5.5 | ||||
山东康力医疗器械科技有限公司 | 鲁枣药监械出20200052号 | 医用防护口罩 | 立体型头带式无菌型、立体型耳带式无菌型、立体型头带式非无菌型、立体型耳带式非无菌型 | 鲁食药监械生产许20100192号 | 鲁械注准20192140092 | 枣庄市市中区汇泉东路 | 2020.6.15 | 2020.11.27 |
鲁枣药监械出20200053号 | 医用外科口罩 | 长方形松紧式无菌型、长方形系带式无菌型、长方形松紧式非无菌型、长方形系带式非无菌型；（175±10）mm×（95±5）mm、（145±10）mm×（95±5）mm、（125±10）mm×（90±5）mm | 鲁械注准20142140034 | 2020.9.20 | ||||
鲁枣药监械出20200054号 | 医用一次性防护服 | 连身式：160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm | 鲁械注准20172640283 | 2022.4.25 | ||||
山东博奥克生物科技有限公司 | 鲁聊药监械出20200055号 | 一次性使用医用口罩 | 平面耳挂式（非无菌），17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20200135号 | 鲁械注准20202140475 | 聊城市高新区湖南路东首 | 2020.6.16 | 2021.4.28 |
淄博创奇医疗用品有限公司 | 鲁淄药监械出20200056号 | 一次性使用医用口罩 | 平面耳挂型 17.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20140079号 | 鲁械注准20202140196 | 淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 | 2020.6.22 | 2021.2.20 |
高密探索者体育用品有限公司 | 鲁潍药监械出20200057号 | 医用一次性防护服 | 连身式；160、165、170、175、180、185 | 鲁食药监械生产许20200154号 | 鲁械注准20202140658 | 山东省潍坊市高密市柏城镇驻地长盛泰街1999号生产办公区 | 2020.6.28 | 2020.12.17 |
山东笑康生物科技有限公司 | 鲁菏药监械出20200058号 | 一次性使用医用口罩 | 型号为耳挂式平面型，规格为17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm | 鲁食药监械生产许20100135号 | 鲁械注准20202140625 | 山东曹县（青岛）工业园区青岛大道南段北隆公司北临 | 2020.6.28 | 2020.9.10 |
山东瑞通高分子医疗器械有限公司 | 鲁宁药监械出20200059号 | 一次性使用医用外科口罩 | 耳挂式（大码、中码） | 鲁食药监械生产许20100200号 | 鲁械注准20202140218 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 | 2020.7.20 | 2021.2.20 |
鲁宁药监械出20200060号 | 医用一次性防护服 | 连身式 160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、186cm | 鲁械注准20202140197 | 2020.11.27 | ||||
威海威高医用材料有限公司 | 鲁威药监械出20200061号 | 医用外科口罩 | WGP-A、WGP-B | 鲁食药监械生产许20130116号 | 鲁械注准20202140113 | 山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路18号 | 2020.8.5 | 2022.8.4 |
山东博森医学工程技术有限公司 | 鲁德药监械出20200062号 | 一次性使用医用口罩 | 平面型耳挂式 17.5 cm×9.5 cm | 鲁食药监械生产许20200134号 | 鲁械注准20202140567 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区齐鲁科技孵化器B座二楼 | 2020.8.6 | 2021.5.26 |
山东凯地兰科技股份有限公司 | 鲁德药监械出20200063号 | 一次性使用医用口罩 | KDLY-W 175 mm×95 mm ，KDLY-F 175 mm×95 mm | 鲁食药监械生产许20200206号 | 鲁械注准20202140798 | 武城县振华街南德商路西888号 | 2020年8月19日 | 2022年8月18日 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 | 鲁潍药监械出20200064号 | 一次性使用医用外科口罩 | 无菌型、非无菌型；17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm | 鲁食药监械生产许20100099号 | 鲁械注准20202140781 | 寿光市化龙镇潍高路北 | 2020年8月24日 | 2022年8月23日 |
鲁潍药监械出20200065号 | 一次性使用医用口罩 | 无菌型、非无菌型；17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm | 鲁械注准20202140783 | |||||
泰安金豪高分子材料有限公司 | 鲁泰药监械出20200066号 | 医用口罩 | 平面型挂耳式（17.5cm×9.5cm） | 鲁食药监械生产许20200023号 | 鲁械注准20202140209 | 山东省泰安市高新区配天门大街1656号7号南门 | 2020年9月9日 | 2021年2月27日 |
日照三奇医疗卫生用品有限公司 | 鲁日药监械出20200067号 | 医用防护口罩 | N95-I（耳挂式）(非无菌型）。25cm×13.7cm | 鲁食药监械生产许20110020号 | 鲁械注准20202140114 | 山东省日照市东港区河山国际工业园（河山镇许家官庄村前） | 2020年9月18日 | 2021年2月5日 |
鲁日药监械出20200068号 | 医用外科口罩 | 17cm*17cm平面型 | 鲁械注准20172640005 | 2020年10月10日 | 2022年1月5日 | |||
鲁日药监械出20200069号 | 医用一次性防护服 | 连体式（无菌型）：160、165、170、175、180、185、190 | 鲁械注准20202140109 | 2020年10月10日 | 2022年10月9日 |
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