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山东省医疗器械产品出口销售证明

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发表时间:2020-10-16 13:16作者:鲁械咨询代办医疗器械注册来源:山东省药品监督管理局网址:http://www.ourmanufacturer.com
文章附图

根据《医疗器械产品出口销售证明管理规定》(原国家食药总局2015年第18号通告)等相关文件要求,现将省药监局出具的《医疗器械产品出口销售证明》相关信息予以公开。

生产企业名称

证书编号

产品名称

型号规格

生产许可或备案凭证编号

产品注册或备案凭证编号

生产企业住所

批准日期

证件有效日期

山东百花神生物科技有限公司

鲁济药监械出20200001号

医用外科口罩

平面形耳挂式(无菌);(175±5)*(95±5)mm

鲁食药监械生产许20140153号

鲁械注准20202140471

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房

2020.5.14

2021.04.27

鲁济药监械出20200002号

一次性使用医用口罩

平面形耳挂式(无菌);(175±5)*(95±5)mm

鲁械注准20202140470

2021.04.27

青岛雅世医疗器械有限公司

鲁青药监械出20200003号

红外人体表面温度快速筛检仪

JA-11A,JA-11B,JA-11C,JA-11D,JA-11E,JA-11F,JA-11G,JA-11H,JA-11R,JA-11S

鲁食药监械生产许20090115号

鲁械注准20142070178

山东省青岛市高新区秀园路9号一号楼二层

2020.5.18

2022.5.17

青州尧王制药有限公司

鲁潍药监械出20200004号

一次性使用医用口罩

17.5cm×9.5cm,PM-FWJ

鲁食药监械生产许20200020号

鲁械注准20202140194

山东省青州市尧王山西路1号

2020.5.18

2021.2.20

鲁潍药监械出20200005号

医用防护口罩

N95-FWJ

鲁械注准20202140285

2021.2.21

鲁潍药监械出20200006号

医用外科口罩

17.5×9.5,PM-A-WJ、PM-A-FWJ

鲁械注准20202140193

2021.2.20

鲁潍药监械出20200007号

医用一次性防护服

非无菌规格型号:LS-FWJ-160、LS-FWJ-165、LS-FWJ-170、LS-FWJ-175、LS-FWJ-180、LS-FWJ-185;无菌规格型号:LS-WJ-160、LS-WJ-165、LS-WJ-170、LS-WJ-175、LS-WJ-180、LS-WJ-185

鲁械注准20202140284

2020.9.16

青岛海诺生物工程有限公司

鲁青药监械出20200008号

一次性使用医用口罩 (非外科用)

无菌耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm、非无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20120047号

鲁械注准20162640494

青岛市莱西市姜山镇工业园

2020.5.18

2020.9.18

鲁青药监械出20200009号

一次性使用医用外科口罩

无菌耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm、非无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm

鲁械注准20162640493

2020.8.23

山东上品医疗器械有限公司

鲁菏药监械出20200010号

一次性使用医用口罩

17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20140146号

鲁械注准20202140429

山东省菏泽市郓城县丁里长镇政府驻地

2020.5.20

2021.4.16

鲁菏药监械出20200011号

医用外科口罩

17.5cm×9.5cm

鲁械注准20202140397

2021.4.13

招远市温泉无纺布制品厂

鲁烟药监械出20200012号

一次性使用医用口罩

平面型挂耳式;12cm×7cm 、14.5cm×9cm 、17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20200075号

鲁械注准20202140398

招远市天府路555号

2020.5.20

2021.4.13

济南三源药业有限公司

鲁济药监械出20200013号

一次性使用医用口罩

17.5cm×9.5cm,平面耳挂型

鲁食药监械生产许20200069号

鲁械注准20202140401

山东省济南市章丘区明水经济开发区工业一路西北段

2020.5.20

2021.4.13

青岛威达生物科技有限公司

鲁青药监械出20200014号

一次性使用医用口罩

耳挂式 17.5cm*9.5cm

鲁食药监械生产许 20200032 号

鲁械注准20202140410

山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号

2020.5.20

2020.9.16

淄博宝乘医疗用品有限公司

鲁淄药监械出20200015号

一次性使用医用口罩

平面耳挂式   17.5cm×9.5cm;14.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20200090号

鲁械注准20202140447

山东省淄博市高青县田镇街道利居路108号

2020.5.20

2021.4.23

日照三奇医疗卫生用品有限公司

鲁日药监械出20200016号

医用防护口罩

N95-I(耳挂式)(无菌型,非无菌型)。25cm×13.7cm

鲁食药监械生产许20110020号

鲁械注准20202140114

山东省日照市东港区河山国际工业园(河山镇许家官庄村前)

2020.5.20

2020.8.7

鲁日药监械出20200017号

医用口罩

平面型-耳挂式。17.5×9.5cm、14.5×9.5cm、12.5×9.5cm、12.5×7cm

鲁械注准20202140134

2020.8.8

鲁日药监械出20200018号

医用外科口罩

17cm*17cm平面型、平面型(非无菌型)17cm*17cm

鲁械注准20172640005

2020.8.8

鲁日药监械出20200019号

医用一次性防护服

连体式(无菌型,非无菌型):160、165、170、175、180、185、190

鲁械注准20202140109

2020.8.7

山东海迪科医用制品有限公司

鲁菏药监械出20200020号

一次性使用医用外科口罩

平面形,耳挂式;12.5×9cm,14.5×9.5cm,16.5×9.5cm,17.5×9.5cm

鲁食药监械生产许20200018号

鲁械注准20202140524

山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米

2020.5.20

2021.5.12

山东富视眼科医疗股份有限公司

鲁烟药监械出20200021号

医用防护口罩

非无菌型 折叠式

鲁食药监械生产许20120069号

鲁械注准20202140413

烟台市芝罘区环山路144号

2020.5.21

2021.4.15

青岛世泽新能源科技有限公司

鲁青药监械出20200022号

一次性使用医用口罩

平面耳挂式,17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20200100号

鲁械注准20202140490

山东省青岛市崂山区株洲路3号3楼

2020.5.21

2021.4.29

鲁青药监械出20200023号

医用外科口罩

平面耳挂式,17.5cm×9.5cm

鲁械注准20202140491

2021.4.29

山东昂扬医疗科技有限公司

鲁菏药监械出20200024号

医用一次性口罩

挂耳式17cm×9cm

鲁食药监械生产许20150005号

鲁械注准20162640481

山东省菏泽市曹县磐石街道办事处迎宾大道中段路北

2020.5.21

2020.11.30

山东耀华医疗器械股份有限公司

鲁济药监械出20200025号

医用外科口罩

平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20130056号

鲁械注准20202140349

山东省济南市莱芜高新区珠江大街5号

2020.5.22

2021.4.3

青岛酷特智能股份有限公司

鲁青药监械出20200026号

一次性使用医用口罩

成人型 平面型:(175±8)×(95±4.7)mm

鲁食药监械生产许20200028号

鲁械注准20202140282

山东省青岛市即墨市红领大街17号

2020.5.22

2021.3.15

山东海斯摩尔医疗器械有限公司

鲁泰药监械出20200027号

一次性使用医用口罩(非无菌)

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20200022号

鲁械注准20202140354

宁阳县金阳大街西首(西蒙馆路南)

2020.5.22

2021.2.27

鲁泰药监械出20200028号

医用外科口罩(非无菌)

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm

鲁械注准20202140199

2021.2.24

烟台舒朗医疗科技有限公司

鲁烟药监械出20200029号

一次性使用医用口罩

平面挂耳式非无菌型:17.5cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20200010号

鲁械注准20202140337

山东省烟台市经济技术开发区五指山路5号4号楼101室

2020.6.1

2020.8.9

鲁烟药监械出20200030号

医用外科口罩

平面挂耳式非无菌型:17.5cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm

鲁械注准20202140498

2020.8.9

青岛明月生物医用材料有限公司

鲁青药监械出20200031号

一次性使用医用口罩

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20140055号

鲁械注准20202140468

青岛市黄岛区明月路788号

2020.6.1

2021.4.27

青岛即发集团股份有限公司

鲁青药监械出20200032号

一次性使用医用口罩

规格:17.5cm×9.5cm 型号:耳挂式平面型

鲁食药监械生产许20200105号

鲁械注准20202140494

山东省青岛市即墨区流浩河二路386号即发针织工业基地

2020.5.25

2022.5.24

海氏海诺乐享医疗科技(青岛)有限公司

鲁青药监械出20200033号

一次性使用医用外科口罩

非无菌耳挂式平面形;17.5cm*9.5cm;14.5cm*9cm

鲁食药监械生产许20200073号

鲁械注准20202140394

山东省青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002室B区

2020.5.25

2021.4.13

山东强燊药业股份有限公司

鲁烟药监械出20200034号

外科口罩

非无菌型   17.5cm×9.5cm 、14.5cm×9cm 、12cm×7cm

鲁食药监械生产许20200061号

鲁械注准20202140353

山东省菏泽市成武县工业园区泉城路南段路东

2020.5.25

2021.4.6

临沂市兴华医用器材有限公司

鲁临药监械出20200035号

医用外科口罩

型号:WK、WKF;规格:KZ-A、KZ-B、KZ-C、KZ-D、KZ-E、KZ-F、KZ-G、KZ-H、KZ-I

鲁食药监械生产许20100059号

鲁械注准20202140345

临沂市国家高新区双月园路科技园

2020.5.25

2021.4.1

山东强燊药业股份有限公司

鲁烟药监械出20200036号

医用一次性防护服

非无菌连身式,160、165、170、175、180、185

鲁食药监械生产许20200061号

鲁械注准20202140381

山东省菏泽市成武县工业园区泉城路南段路东

2020.5.25

2020.10.12

山东登胜药业有限公司

鲁济药监械出20200037号

一次性使用医用口罩

无菌型:17.5cm×9.5cm;非无菌型:17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20200009号

鲁械注准20202140131

济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼

2020.5.25

2020.10.16

青岛明月生物医用材料有限公司

鲁青药监械出20200031号

医用外科口罩

平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20140055号

鲁械注准20202140467

青岛市黄岛区明月路788号

2020.6.1

2021.4.27

山东易康医疗科技有限公司

鲁菏药监械出20200039号

一次性使用医用口罩

平面型 耳挂式17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20200036号

鲁械注准20202140291

山东省菏泽市郓城县经济开发区工业二路路南

2020.6.1

2021.3.18

鲁菏药监械出20200040号

医用外科口罩

平面型 耳挂式17.5cm×9.5cm

鲁械注准20202140292

2021.3.18

山东康护医疗科技有限公司

鲁枣药监械出20200041号

一次性使用医用口罩

平面耳挂式   175mm×95mm

鲁食药监械生产许20200059号

鲁械注准20202140376

山东省枣庄市滕州市经济开发区益康大道3288号

2020.6.1

2021.4.9

山东国汇新材料有限公司

鲁聊药监械出20200042号

一次性使用医用口罩

平面型-耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20200066号

鲁械注准20202140372

山东省茌平县华鲁街南首

2020.6.1

2021.4.8

青岛百胜医疗卫生用品有限公司

鲁青药监械出20200043号

一次性使用医用口罩

平面耳挂式   17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20200118号

鲁械注准20202140508

青岛平度市经济开发区广州路8-5号

2020.6.1

2022.5.31

鲁青药监械出20200044号

医用外科口罩

平面耳挂式   17.5cm×9.5cm

鲁械注准20202140509

2022.5.31

山东海迪科医用制品有限公司

鲁菏药监械出20200045号

医用一次性防护服

连身式 规格:160、165、170、175、180、185

鲁食药监械生产许20200018号

鲁械注准20202140551

山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米

2020.6.3

2020.11.20

高密市真又美服装有限公司

鲁潍药监械出20200046号

医用一次性防护服(非无菌)

连身式160、165、170、175、180、185

鲁食药监械生产许20200102号

鲁械注准20202140469

山东省潍坊市高密市醴泉大街(西)1319号院1号

2020.6.4

2020.10.27

山东凯博药用包装材料有限公司

鲁潍药监械出20200047号

一次性使用医用口罩

耳挂式:175mm×95mm

鲁食药监械生产许20200107号

鲁械注准20202140516

山东省安丘市央赣路西段(关王工业园)

2020.6.8

2021.5.10

鲁潍药监械出20200048号

医用外科口罩

耳挂式:175mm×95mm

鲁械注准20202140512

2021.5.8

山东马仁堂药业有限公司

鲁菏药监械出20200049号

一次性使用医用口罩

平面形耳挂式非无菌型17.5cmx9.5cm

鲁食药监械生产许20200123号

鲁械注准20202140523

山东省菏泽市单县园艺创新路与胜利东路交叉口北100米路东

2020.6.8

2021.5.12

东阿阿华医疗科技有限公司第一分公司

鲁聊药监械出20200050号

一次性使用医用口罩

无菌型:平面形 耳挂式 175mm×95mm;非无菌型:平面形 耳挂式 175mm×95mm

鲁食药监械生产许20200098号

鲁械注准20202140499

山东省聊城市东阿县经济开发区香江路29号

2020.6.15

2021.5.5

鲁聊药监械出20200051号

医用外科口罩

无菌型:平面形 耳挂式 175mm×95mm;非无菌型:平面形 耳挂式 175mm×95mm

鲁械注准20202140500

2021.5.5

山东康力医疗器械科技有限公司

鲁枣药监械出20200052号

医用防护口罩

立体型头带式无菌型、立体型耳带式无菌型、立体型头带式非无菌型、立体型耳带式非无菌型

鲁食药监械生产许20100192号

鲁械注准20192140092

枣庄市市中区汇泉东路

2020.6.15

2020.11.27

鲁枣药监械出20200053号

医用外科口罩

长方形松紧式无菌型、长方形系带式无菌型、长方形松紧式非无菌型、长方形系带式非无菌型;(175±10)mm×(95±5)mm、(145±10)mm×(95±5)mm、(125±10)mm×(90±5)mm

鲁械注准20142140034

2020.9.20

鲁枣药监械出20200054号

医用一次性防护服

连身式:160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm

鲁械注准20172640283

2022.4.25

山东博奥克生物科技有限公司

鲁聊药监械出20200055号

一次性使用医用口罩

平面耳挂式(非无菌),17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20200135号

鲁械注准20202140475

聊城市高新区湖南路东首

2020.6.16

2021.4.28

淄博创奇医疗用品有限公司

鲁淄药监械出20200056号

一次性使用医用口罩

平面耳挂型   17.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20140079号

鲁械注准20202140196

淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层

2020.6.22

2021.2.20

高密探索者体育用品有限公司

鲁潍药监械出20200057号

医用一次性防护服

连身式;160、165、170、175、180、185

鲁食药监械生产许20200154号

鲁械注准20202140658

山东省潍坊市高密市柏城镇驻地长盛泰街1999号生产办公区

2020.6.28

2020.12.17

山东笑康生物科技有限公司

鲁菏药监械出20200058号

一次性使用医用口罩

型号为耳挂式平面型,规格为17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm

鲁食药监械生产许20100135号

鲁械注准20202140625

山东曹县(青岛)工业园区青岛大道南段北隆公司北临

2020.6.28

2020.9.10

山东瑞通高分子医疗器械有限公司

鲁宁药监械出20200059号

一次性使用医用外科口罩

耳挂式(大码、中码)

鲁食药监械生产许20100200号

鲁械注准20202140218

济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号

2020.7.20

2021.2.20

鲁宁药监械出20200060号

医用一次性防护服

连身式   160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、186cm

鲁械注准20202140197

2020.11.27

威海威高医用材料有限公司

鲁威药监械出20200061号

医用外科口罩

WGP-A、WGP-B

鲁食药监械生产许20130116号

鲁械注准20202140113

山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路18号

2020.8.5

2022.8.4

山东博森医学工程技术有限公司

鲁德药监械出20200062号

一次性使用医用口罩

平面型耳挂式 17.5 cm×9.5 cm

鲁食药监械生产许20200134号

鲁械注准20202140567

山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区齐鲁科技孵化器B座二楼

2020.8.6

2021.5.26

山东凯地兰科技股份有限公司

鲁德药监械出20200063号

一次性使用医用口罩

KDLY-W 175 mm×95 mm ,KDLY-F 175 mm×95 mm

鲁食药监械生产许20200206号

鲁械注准20202140798

武城县振华街南德商路西888号

2020年8月19日

2022年8月18日

潍坊市华星医疗器械有限公司

鲁潍药监械出20200064号

一次性使用医用外科口罩

无菌型、非无菌型;17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

鲁食药监械生产许20100099号

鲁械注准20202140781

寿光市化龙镇潍高路北

2020年8月24日

2022年8月23日

鲁潍药监械出20200065号

一次性使用医用口罩

无菌型、非无菌型;17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

鲁械注准20202140783

泰安金豪高分子材料有限公司

鲁泰药监械出20200066号

医用口罩

平面型挂耳式(17.5cm×9.5cm)

鲁食药监械生产许20200023号

鲁械注准20202140209

山东省泰安市高新区配天门大街1656号7号南门

2020年9月9日

2021年2月27日

日照三奇医疗卫生用品有限公司

鲁日药监械出20200067号

医用防护口罩

N95-I(耳挂式)(非无菌型)。25cm×13.7cm

鲁食药监械生产许20110020号

鲁械注准20202140114

山东省日照市东港区河山国际工业园(河山镇许家官庄村前)

2020年9月18日

2021年2月5日

鲁日药监械出20200068号

医用外科口罩

17cm*17cm平面型

鲁械注准20172640005

2020年10月10日

2022年1月5日

鲁日药监械出20200069号

医用一次性防护服

连体式(无菌型):160、165、170、175、180、185、190

鲁械注准20202140109

2020年10月10日

2022年10月9日


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