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医疗器械法规顾问服务合同

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发表时间:2019-03-31 17:12作者:鲁械咨询网址:http://www.ourmanufacturer.com
文章附图

甲方:

乙方: 济南鲁械信息咨询有限公司

甲、乙双方依据《中华人民共和国合同法》之相关规定,就甲方聘用乙方质量管理及法规顾问服务一事达成协议内容如下,并订立本合同,以兹双方共同信守。

一、聘用岗位。甲方聘用乙方担任本公司的医疗器械质量管理及行业法规顾问

二、聘用时间。自          日开始起算至        日止,每年期满双方重新签订。

三、聘用报酬。甲方每/月进行发放,每年/月      元人民币具体以双方协商为准。

四、双方义务

4.1乙方义务

1) 乙方负责指导公司的医疗器械生产质量管理体系;

2) 药监部门监督检查或其他第三方检查提出不合格项时,乙方负责提供整改建议;

3) 负责解答行业法规和政策;

4) 负责公司生产经营活动合规性提供建议

4.2甲方义务

1) 甲方按时支付服务费用,乙方办理甲方委托事项所发生的下列工作费用,应由甲方承担;

a. 相关检验、注册等行政事业部门收取的费用;

b. 济南市外发生的差旅费、食宿费、翻译费、复印费,长途通讯费等;

c. 征得甲方同意后支出的其他费用。

  乙方应当本着节俭的原则合理使用工作费用。

2) 甲方应就服务范围提出要求,所列服务范围以外服务事项的需与乙方另行签订专项服务合同,按规定另行支付服务费,乙方可在标准收费基础上优惠15%,包括但不限于质量体系换版整改、新产品注册、注册证延续/变更、生产许可证延续/变更,均为专项服务内容;

3) 甲方应当全面、客观和及时地向乙方提供与质量管理体系、日常生产经营活动有关的必要情况、文件、资料。

五、服务方式

5.1远程服务,利用网络或电话远程提供咨询服务。

5.2现场服务,必要时提供现场交流、现场指导,如现场审核。

六、保密责任。

1、乙方任职期间的保密义务

乙方除了履行职务的需要之外,承诺承担下列保密义务:

(1)乙方在任职期间,必须遵守甲方规定的任何成文或不成文的保密规章、制度,履行与其工作岗位相应的保密职责;

(2)未经甲方同意不得刺探与本职工作或本身业务无关得商业秘密;

(3)未经甲方同意不得以泄露、告知、公布、发布、出版、传授、转让或者其他任何方式使任何第三方(包括按照保密制度规定不得知悉该项秘密的甲方其他成员)知悉属于甲方或者属于他人但甲方承诺有保密义务的技术秘密或其他商业秘密信息

2、乙方离职之后的保密义务

双方同意,乙方离职之后仍对其在甲方任职期间接触、知悉的属于甲方或者虽属于第三方但甲方承诺有保密义务的技术秘密和其他商业秘密信息,承担如同任职期间一样的保密义务和不擅自使用有关秘密信息的义务,而无论乙方因何种原因离职

合同的解除

  甲乙双方经协商同意,可以变更或者解除本合同。

  乙方有下列情形之一的,甲方有权解除合同:

1、因乙方工作延误、失职、失误导致甲方蒙受损失的;

 2、违反第二条第4.1项规定的义务之一的。

  甲方有下列情形之一的,乙方有权解除合同:

1、违反第二条第4.2项规定的义务之一的。

2、甲方有捏造事实、伪造证据或者隐瞒重要情节等情形,致使乙方不能提供有效有服务的

、违约责任

乙方未提供第一条规定的服务,甲方有权要求乙方退还部分或者全部已付的顾问费。

甲方无正当理由不支付顾问费或者工作费用,或者无故终止合同,乙方有权要求甲方支付未付的顾问费、未报销的工作费用以及延期支付的利息。

、争议的解决

本合同经双方签盖公章后生效。因履行本合发生的争议,由争议双方协商解决,协商不成的,提交甲方所在地仲裁委员会,依该仲裁委员会的仲裁仲裁。

、本合同一式贰份,具有同等法律效力,甲乙双方各执一份。

甲方:                                乙方:

(签章)                               (签章)

签订日期:

签订地点:


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