山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

鸿富锦精密等公司获得山东省医疗器械生产许可证

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发表时间:2019-03-29 22:54网址:http://www.ourmanufacturer.com

   根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和山东省局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业将获得医疗器械生产许可证


企业名称

许可范围(2002年分类目录)

许可范围(2017年分类目录)

住所

法定代表人

企业负责人

现场检查日期

组织验收部门

现场检查人员










鸿富锦精密电子(烟台)有限公司

Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)

Ⅱ类:22-02生化分析设备

烟台经济技术开发区出口加工区B区

郑光杰

杨光祖

2019年02月21日


于义鸿,杜亚妮,章礼貌

威海迪尔杰医疗器械有限公司

Ⅱ类:6830医用X射线设备

Ⅱ类:06-01诊断X射线机,06-03X射线发生、限束装置,06-04X射线影像接收处理装置,06-05X射线附属及辅助设备

山东威海高区西涝台工业园承德路27号

朴政昞

朴政昞

2019年03月08日


郝兴典,张钰,李琳

山东颐泽天泰医疗科技有限公司

Ⅱ类:22-07扫描图像分析系统

山东省济南市市中区万寿路2号济南国际设计创新产业园A座2065

刘霞

刘霞

2019年03月6日


秦晋,段兴霖

山东美瑞虹康医疗器械有限公司

Ⅱ类:17-06口腔义齿制作材料

山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地3期D区12号楼102号4层

李缀

刘成奎

2019年03月1日


董文洋,刘珊珊,刘凤林



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