青岛市发放《第一类医疗器械备案信息表》公告（第20180788号）

产品名称

（产品分类名称）

口腔给药器

产品分类编码

Ⅰ类：14注输、护理和防护器械

产品结构特征

有源□ 无源 √  体外诊断试剂□

备案人名称

青岛天海诚信生物工程有限公司

备   案   人

统一社会信用代码（组织机构代码）

91370285321491920U

备案人注册地址

山东省青岛市莱西市经济开发区南京北路288-6号

生产地址

山东省青岛市莱西市经济开发区南京北路288-6号

型号/规格

（包装规格）

型号：奶嘴型、平嘴型、婴幼儿专用型、滴注式、喷洒式   规格：3ml、5ml、10ml、20ml、50ml、75ml、100、150ml、200ml、250ml、500ml、750ml，允差±5%。

产品描述

（主要组成成分）

通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

预期用途

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

产品有效期

备注

备案单位

                     青岛市食品药品监督管理局

备案日期：2018年11月19日

变更情况