山东省食品药品监督管理局关于公布2017年全省医疗器械规范实施示范企业名单的通知

山东省食品药品监督管理局关于公布2017年全省医疗器械规范实施示范企业名单的通知

各市食品药品监督管理局，各有关企业：

　　2017年，省食品药品监管局组织开展了医疗器械生产经营“规范实施年”活动，根据《全省医疗器械生产经营“规范实施年”活动方案》，评选出8家医疗器械生产质量管理规范实施示范企业（附件1）和2家医疗器械经营质量管理规范实施示范企业（附件2），现予以公布。

　　各市局要及时总结推广医疗器械质量管理规范实施示范企业的经验做法，充分发挥示范企业的典型引领作用，带动辖区内其他医疗器械生产经营企业落实主体责任、自觉实施规范,督促各示范企业严格按照有关法规、标准、规范等组织生产经营活动并不断改进提升，确保持续符合医疗器械质量管理规范要求，切实保障医疗器械安全、有效，为全省医疗器械产业发展和新旧动能转换作出积极贡献。

　　附件：1.2017年全省医疗器械生产质量管理规范实施示范企业名单

　　      2.2017年全省医疗器械经营质量管理规范实施示范企业名单

附件1

2017年全省医疗器械生产质量管理

规范实施示范企业名单

（8家）

山东吉威医疗制品有限公司

烟台正海生物科技股份有限公司

潍坊市康华生物技术有限公司

山东威高骨科材料有限公司

山东新华医疗器械股份公司

山东中保康医疗器具有限公司

山东百多安医疗器械有限公司

山东莱博生物科技有限公司附件2

2017年全省医疗器械经营质量管理

规范实施示范企业名单

（2家）

瑞康医药（山东）有限公司

中国医疗器械山东有限公司