山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告(2018年第1号)

 二维码 58
发表时间:2018-04-12 19:17

关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告(2018年第1号)

各相关企业:

以下注册申请事项的《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》已上传至省局行政许可审批系统,请注意查收!体外诊断试剂有关事项请联系:0531-88562364,普通医疗器械有关事项请联系:0531-88592838。


序号
产品名称
申请注册形式
申报单位
发补日期
1
母乳钙/尿钙快速检测试剂盒(生化法)
延续注册
济南百博生物技术股份有限公司
2017.12.11
2
尿锌快速检测试剂盒(生化法)
延续注册
济南百博生物技术股份有限公司
2017.12.11
3
医用洁净工作台
首次注册
济南鑫贝西生物技术有限公司
2017.12.14
4
硅凝胶疤痕敷料
延续注册
威海洁瑞医用制品有限公司
2017.12.21
5
一次性使用护理包
首次注册
山东万容生物科技有限公司
2017.12.25
6
一次性使用负压采血管
变更注册
山东奥赛特医疗器械有限公司
2017.12.29
7
一次性使用手术衣
首次注册
威海威高医用材料有限公司
2017.12.29
8
电动牵引床
首次注册
山东泽普医疗科技有限公司
2017.12.29
9
胚胎移植导管
变更注册
山东威高新生医疗器械有限公司
2018.1.2
10
外科纱布敷料
延续注册
滨州天美医疗器械有限公司
2018.1.2
11
医用物理降温仪
延续注册
威海高科医疗设备有限公司
2018.1.2
12
远红外磁疗贴
变更注册
山东朱氏堂医疗器械有限公司
2018.1.3
13
孕酮(PROG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
首次注册
威海纽普生物技术有限公司
2018.1.4
14
25-羟基维生素D3(25-OH-D3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
首次注册
威海纽普生物技术有限公司
2018.1.4
15
β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
首次注册
威海纽普生物技术有限公司
2018.1.4
16
甲状旁腺激素(PTH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
首次注册
威海纽普生物技术有限公司
2018.1.4
17
促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
首次注册
威海纽普生物技术有限公司
2018.1.4
18
血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
首次注册
威海纽普生物技术有限公司
2018.1.4
19
超声波骨密度分析仪
延续注册
济南明泉医疗科技有限公司
2018.1.4
20
LED手术无影灯
首次注册
山东新华医疗器械股份有限公司
2018.1.5
21
电动液压手术台
首次注册
山东新华医疗器械股份有限公司
2018.1.5
22
非吸收性外科缝线(带针)
首次注册
山东上品医疗器械有限公司
2018.1.8
23
牙科x射线机仪
首次注册
青岛中联海诺医疗科技有限公司
2018.1.8
24
手动轮椅车
延续注册
山东凯洋医疗科技有限公司
2018.1.9
25
转铁蛋白(TF)检测试剂盒(胶体金法)
首次注册
济南兰洁生物技术有限公司
2018.1.12
26
隐血(OB)检测试剂盒(胶体金法)
首次注册
济南兰洁生物技术有限公司
2018.1.12
27
隐血(OB)和转铁蛋白(TF)联检试剂盒(胶体金法)
首次注册
济南兰洁生物技术有限公司
2018.1.12



当前位置