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内镜清洗工作站

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发表时间:2018-03-27 14:40

山东省换发二类医疗器械注册公告(201510090213)

发布日期:2016-01-21

发布单位:医疗器械监管处

阅读次数:35





注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

山东新华医疗器械股份有限公司

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园,淄博市周村区新华大道2009号

内镜清洗工作站

Center-R5、Center-Y4

内镜清洗工作站分为软性内镜清洗工作站和硬性内镜清洗工作站,分别配置不同的水槽。软性内镜清洗工作站由初洗槽、酶洗槽、次洗槽、消毒槽、末洗槽、干燥台等组成。硬性内镜清洗工作站由初洗槽、酶洗槽、超声槽、末洗槽、干燥台等组成。

软式内镜清洗工作站用于软式内镜的清洗和消毒。硬式内镜清洗工作站用于硬式内镜的清洗。

鲁械注准20162570055

2016年01月11日



医疗器械产品技术要求编号: 鲁械注准20162570055


内镜清洗工作站

产品型号/规格及其划分说明

2.分类

内镜清洗工作站分为软性内镜清洗工作站和硬性内镜清洗工作站,分别配置不同的水槽。

软性内镜清洗工作站由初洗槽、酶洗槽、次洗槽、消毒槽、末洗槽、干燥台等组成。用于软式内镜的清洗和消毒。

硬性内镜清洗工作站由初洗槽、酶洗槽、超声槽、末洗槽、干燥台等组成。主要适用于对硬性内镜的清洗。

2.命名

 产品的命名Center—□□

Center-□□             水槽数量            


                      内镜种类(R代表软性内镜,Y代表硬性内镜)

内镜清洗工作站

例如:Center-R5代表用于清洗软性内镜的内镜清洗工作站,数量为5。

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