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恭贺威海市博华医疗设备有限公司获批熏蒸治疗仪医疗器械注册证

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发表时间:2018-03-11 17:45

恭贺威海市博华医疗设备有限公司获批熏蒸治疗仪医疗器械注册证

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

备注

威海市博华医疗设备有限公司

威海市经技区崮山路-532-1号

威海市经技区崮山路-532-1号

熏蒸治疗仪

BHX-J

熏蒸治疗仪由储液罐、蒸汽导管、冷凝水回流管、药液加热装置、温度/液位等控制单元、显示单元和治疗头组成。

可配合药液,用于人体局部熏蒸治疗。

鲁械注准20182260100

2018年03月08日

医疗器械产品技术要求编号:鲁械注准20182260100

熏蒸治疗仪

?产品型号/规格及其划分说明

1.1 产品结构及组成

熏蒸治疗仪(以下简称治疗仪)由储液罐、蒸汽导管、冷凝水回流管、药液加热装置、温度/液位等控制单元、显示单元和治疗头组成。

1.2  型号规格与命名

型号与命名规定如下:

        BHX

                                   

                                       

                      J:为局部立式。

                         博华医疗生产的熏蒸治疗仪

  命名示例:BHX-J局部熏蒸治疗仪

1.3  治疗仪型号/规格划分说明

    治疗仪按治疗方式属于开放式熏蒸治疗仪。按治疗部位属于局部熏蒸治疗仪。

1.4 材料

    储液罐材料为304不锈钢,蒸汽导管、回流管为食品级硅胶管。

1.5 治疗仪控制软件

型号规格:BHX-J-LED-II- V1.0.0

发布版本:V1.0.0

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