山东省核发《医疗器械生产许可证》(20180131)
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可
特此公告。
企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
山东消博士消毒科技股份有限公司 | Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备 | 山东省德州市天衢东路以南崇德十一大道西侧5858号 | 王金强 | 王金强 | 2018年01月30日 | 2018年12月01日 | 鲁食药监械生产许20130159号 |
山东蓝帆新材料有限公司 | Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料 | 山东省临朐县东城街办六期项目区兴安路东侧1号 | 刘文静 | 孙传志 | 2018年01月30日 | 2023年01月29日 | 鲁食药监械生产许20180013号 |
华熙福瑞达生物医药有限公司 | Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6846植入材料和人工器官 | 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号 | 赵燕 | 赵燕 | 2018年01月30日 | 2022年05月03日 | 鲁食药监械生产许20120123号 |
山东佳田医学影像股份有限公司 | Ⅱ类:6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6830医用X射线设备 | 山东省济宁市兖州工业园区 | 刘棣 | 刘棣 | 2018年01月29日 | 2021年01月24日 | 鲁食药监械生产许20110029号 |
特路16号内1号东和科技园西区四厂房西厢二楼 | 李新江 | 李新江 | 2018年01月29日 | 2019年08月06日 | 鲁食药监械生产许20140128号 | 特路16号内1号东和科技园西区四厂房西厢二楼 | 李新江 |
东营市瑞丰义齿有限公司 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 山东省东营市东营区西五路胜达仓储园016号 | 甘环兴 | 甘环兴 | 2018年01月29日 | 2023年01月28日 | 鲁食药监械生产许20180012号 |
山东健泽医疗科技有限公司 | Ⅱ类:6831医用X射线附属设备及部件 | 山东省烟台市芝罘区机场路169号 | 简仲茁 | 简仲茁 | 2018年01月29日 | 2023年01月28日 | 鲁食药监械生产许20180010号 |
青岛艾肯医疗科技有限公司 | Ⅱ类:6863口腔科材料 | 山东省青岛胶州市产业新区双积路1号 | 马加飞 | 马加飞 | 2018年01月29日 | 2023年01月28日 | 鲁食药监械生产许20180011号 |
山东海天智能工程有限公司 | Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备 | 泰安市泰山区上高街道办事处汉明堂路中段路东 | 张海燕 | 张海燕 | 2018年01月29日 | 2023年01月28日 | 鲁食药监械生产许20180009号 |
泰安京泰生物技术有限公司 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外); Ⅲ类:6840体外诊断试剂 | 山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 | 白毅 | 白毅 | 2018年01月26日 | 2020年11月30日 | 鲁食药监械生产许20110076号 |
山东航维骨科医疗器械股份有限公司 | Ⅱ类:6810矫形外科(骨科)手术器械; Ⅲ类:6846植入材料和人工器官 | 潍坊市高新区昌顺街161号 | 孙德修 | 孙德修 | 2018年01月26日 | 2020年02月15日 | 鲁食药监械生产许20100034号 |
淄博恒拓分析仪器有限公司 | II类:临床检验分析仪器(6840) | 山东省淄博市高新区创业火炬广场E座809室 | 宋炳平 | 宋炳平 | 2018年01月26日 | 2018年10月14日 | 鲁食药监械生产许20130125号 |
青岛金典生化器材有限公司 | Ⅱ类:6841医用化验和基础设备器具 | 青岛胶州市新西外环路东胶州西路南 | 翟岱青 | 翟岱青 | 2018年01月26日 | 2023年01月25日 | 鲁食药监械生产许20130058号 |
青岛市三凯医学科技有限公司 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具 | 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园) | 王鲁生 | 王鲁生 | 2018年01月26日 | 2023年01月25日 | 鲁食药监械生产许20130039号 |
烟台爱心医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备 | 山东省烟台市牟平区新区大街809号 | 毕馨予 | 王政娟 | 2018年01月26日 | 2023年01月25日 | 鲁食药监械生产许20130082号 |
威海海星医疗器械有限公司 | Ⅲ类:6846植入材料和人工器官※※ | 威海市科技路252号 | 王小华 | 王小华 | 2018年01月26日 | 2023年01月25日 | 鲁食药监械生产许20130071号 |
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