山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

山东海天等企业获得医疗器械生产许可证

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发表时间:2018-02-03 13:43作者:鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可来源:山东医疗器械咨询网网址:http://www.ourmanufacturer.com

山东省核发《医疗器械生产许可证》(20180131)

 

根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可

   特此公告。

企业名称

许可范围

住所

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效期至

证书编号

山东消博士消毒科技股份有限公司

Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备

山东省德州市天衢东路以南崇德十一大道西侧5858号

王金强

王金强

2018年01月30日

2018年12月01日

鲁食药监械生产许20130159号

山东蓝帆新材料有限公司

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料

山东省临朐县东城街办六期项目区兴安路东侧1号

刘文静

孙传志

2018年01月30日

2023年01月29日

鲁食药监械生产许20180013号

华熙福瑞达生物医药有限公司

Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6846植入材料和人工器官

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

赵燕

赵燕

2018年01月30日

2022年05月03日

鲁食药监械生产许20120123号

山东佳田医学影像股份有限公司

Ⅱ类:6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6830医用X射线设备

山东省济宁市兖州工业园区

刘棣

刘棣

2018年01月29日

2021年01月24日

鲁食药监械生产许20110029号

特路16号内1号东和科技园西区四厂房西厢二楼

李新江

李新江

2018年01月29日

2019年08月06日

鲁食药监械生产许20140128号

特路16号内1号东和科技园西区四厂房西厢二楼

李新江

东营市瑞丰义齿有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

山东省东营市东营区西五路胜达仓储园016号

甘环兴

甘环兴

2018年01月29日

2023年01月28日

鲁食药监械生产许20180012号

山东健泽医疗科技有限公司

Ⅱ类:6831医用X射线附属设备及部件

山东省烟台市芝罘区机场路169号

简仲茁

简仲茁

2018年01月29日

2023年01月28日

鲁食药监械生产许20180010号

青岛艾肯医疗科技有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

山东省青岛胶州市产业新区双积路1号

马加飞

马加飞

2018年01月29日

2023年01月28日

鲁食药监械生产许20180011号

山东海天智能工程有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备

泰安市泰山区上高街道办事处汉明堂路中段路东

张海燕

张海燕

2018年01月29日

2023年01月28日

鲁食药监械生产许20180009号

泰安京泰生物技术有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外); Ⅲ类:6840体外诊断试剂

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

白毅

白毅

2018年01月26日

2020年11月30日

鲁食药监械生产许20110076号

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

Ⅱ类:6810矫形外科(骨科)手术器械; Ⅲ类:6846植入材料和人工器官

潍坊市高新区昌顺街161号

孙德修

孙德修

2018年01月26日

2020年02月15日

鲁食药监械生产许20100034号

淄博恒拓分析仪器有限公司

II类:临床检验分析仪器(6840)

山东省淄博市高新区创业火炬广场E座809室

宋炳平

宋炳平

2018年01月26日

2018年10月14日

鲁食药监械生产许20130125号

青岛金典生化器材有限公司

Ⅱ类:6841医用化验和基础设备器具

青岛胶州市新西外环路东胶州西路南

翟岱青

翟岱青

2018年01月26日

2023年01月25日

鲁食药监械生产许20130058号

青岛市三凯医学科技有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具

青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园)

王鲁生

王鲁生

2018年01月26日

2023年01月25日

鲁食药监械生产许20130039号

烟台爱心医疗器械有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备

山东省烟台市牟平区新区大街809号

毕馨予

王政娟

2018年01月26日

2023年01月25日

鲁食药监械生产许20130082号

威海海星医疗器械有限公司

Ⅲ类:6846植入材料和人工器官※※

威海市科技路252号

王小华

王小华

2018年01月26日

2023年01月25日

鲁食药监械生产许20130071号

鲁械咨询专业代办医疗器械注册医疗器械生产许可18954196393

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