山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

山东威高、朱氏药业等企业获得医疗器械生产许可证

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发表时间:2018-01-16 22:05作者:鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可来源:山东医疗器械咨询网网址:http://www.ourmanufacturer.com

 

根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可

   特此公告。

企业名称

许可范围

住所

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效期至

证书编号

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

Ⅱ类:6806口腔科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6840体外诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

张华威

张华威

2018年01月12日

2020年01月19日

鲁食药监械生产许20100031号

山东仕达思生物产业有限公司

Ⅱ类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)

济南市山大路213号

谢晓鸿

谢晓鸿

2018年01月12日

2023年01月11日

鲁食药监械生产许20130007号

新华手术器械有限公司

Ⅱ类:6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅲ类:6846植入材料和人工器官

淄博市高新技术开发区泰美路7号

赵毅新

崔洪涛

2018年01月12日

2020年05月31日

鲁食药监械生产许20100112号

山东煜和堂药业有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备,6864医用卫生材料及敷料

单县经济技术开发区

朱艳丽

朱艳丽

2018年01月12日

2018年03月26日

鲁食药监械生产许20130026号

山东朱氏药业集团有限公司

Ⅱ类:6815注射穿刺器械,6826物理治疗及康复设备,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品

单县经济技术开发区樊楼路南

朱坤福

朱坤福

2018年01月12日

2019年05月18日

鲁食药监械生产许20140053号

山东世纪通医药科技有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备,6864医用卫生材料及敷料

菏泽市单县终兴开发区

朱坤福

朱坤福

2018年01月12日

2020年12月27日

鲁食药监械生产许20110011号

山东朱氏堂医疗器械有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备,6864医用卫生材料及敷料

菏泽单城工业园区

朱坤福

朱坤福

2018年01月12日

2019年07月17日

鲁食药监械生产许20140113号

青岛海蓝康复器械有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备

山东省青岛市崂山区辽阳东路12号4-2101、2102室

槐素芳

李凤玲

2018年01月12日

2018年12月01日

鲁食药监械生产许20130156号

烟台冰轮高压氧舱有限公司

Ⅱ类:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具; Ⅲ类:6826物理治疗及康复设备※※

烟台市莱山区滨海工业园

王学东

王学东

2018年01月12日

2020年02月05日

鲁食药监械生产许20100095号

滨州市美兴义齿有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

山东省滨州市滨城区北镇办事处黄河六路590号

陈昱静

李国宾

2018年01月12日

2020年06月09日

鲁食药监械生产许20100147号

赛奥生物科技(青岛)有限公司

Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6840体外诊断试剂

青岛胶州市香港西路387号

毛纯庆

毛纯庆

2018年01月12日

2022年03月16日

鲁食药监械生产许20120061号

山东双鹰医疗器械有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

龙口市国营良种场北

王英

王英

2018年01月12日

2020年05月25日

鲁食药监械生产许20100121号

泰安市金钟卫生材料有限公司

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料

泰安市泰东工业园

范克忠

范爱红

2018年01月12日

2023年01月11日

鲁食药监械生产许20130072号

德州金约应医疗器械有限公司

Ⅲ类:6846植入材料和人工器官

德州市陵城区经济开发区西环路5号

唐曰莲

唐曰莲

2018年01月12日

2023年01月11日

鲁食药监械生产许20130021号

山东辰宏医疗科技有限公司

Ⅱ类:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

曲阜市东开发区车站前

王伟

王伟

2018年01月12日

2023年01月11日

鲁食药监械生产许20180004号

山东沪鸽口腔材料股份有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料; Ⅲ类:6863口腔科材料

山东省日照市东港区山海路68号

宋欣

宋欣

2018年01月12日

2022年08月30日

鲁食药监械生产许20130016号

青岛博新生物技术有限公司

Ⅲ类:6840体外诊断试剂

山东省青岛市高新区智力岛路1号创业大厦B座三层306室(集中办公区)

李同富

李同富

2018年01月12日

2022年12月11日

鲁食药监械生产许20120137号

青岛博新生物技术有限公司

Ⅲ类:6840体外诊断试剂

山东省青岛市高新区智力岛路1号创业大厦B座三层306室(集中办公区)

李同富

李同富

2018年01月12日

2022年12月11日

鲁食药监械生产许20120137号

鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393

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