山东威高、朱氏药业等企业获得医疗器械生产许可证
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业符合规定要求，准予核发《医疗器械生产许可证》。鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可
特此公告。
企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | Ⅱ类：6806口腔科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6840体外诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品； Ⅲ类：6815注射穿刺器械，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 | 张华威 | 张华威 | 2018年01月12日 | 2020年01月19日 | 鲁食药监械生产许20100031号 |
山东仕达思生物产业有限公司 | Ⅱ类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6840体外诊断试剂，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） | 济南市山大路213号 | 谢晓鸿 | 谢晓鸿 | 2018年01月12日 | 2023年01月11日 | 鲁食药监械生产许20130007号 |
新华手术器械有限公司 | Ⅱ类：6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，Ⅲ类：6846植入材料和人工器官 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 | 赵毅新 | 崔洪涛 | 2018年01月12日 | 2020年05月31日 | 鲁食药监械生产许20100112号 |
山东煜和堂药业有限公司 | Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备，6864医用卫生材料及敷料 | 单县经济技术开发区 | 朱艳丽 | 朱艳丽 | 2018年01月12日 | 2018年03月26日 | 鲁食药监械生产许20130026号 |
山东朱氏药业集团有限公司 | Ⅱ类：6815注射穿刺器械，6826物理治疗及康复设备，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品 | 单县经济技术开发区樊楼路南 | 朱坤福 | 朱坤福 | 2018年01月12日 | 2019年05月18日 | 鲁食药监械生产许20140053号 |
山东世纪通医药科技有限公司 | Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备，6864医用卫生材料及敷料 | 菏泽市单县终兴开发区 | 朱坤福 | 朱坤福 | 2018年01月12日 | 2020年12月27日 | 鲁食药监械生产许20110011号 |
山东朱氏堂医疗器械有限公司 | Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备，6864医用卫生材料及敷料 | 菏泽单城工业园区 | 朱坤福 | 朱坤福 | 2018年01月12日 | 2019年07月17日 | 鲁食药监械生产许20140113号 |
青岛海蓝康复器械有限公司 | Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备 | 山东省青岛市崂山区辽阳东路12号4-2101、2102室 | 槐素芳 | 李凤玲 | 2018年01月12日 | 2018年12月01日 | 鲁食药监械生产许20130156号 |
烟台冰轮高压氧舱有限公司 | Ⅱ类：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具; Ⅲ类：6826物理治疗及康复设备※※ | 烟台市莱山区滨海工业园 | 王学东 | 王学东 | 2018年01月12日 | 2020年02月05日 | 鲁食药监械生产许20100095号 |
滨州市美兴义齿有限公司 | Ⅱ类：6863口腔科材料 | 山东省滨州市滨城区北镇办事处黄河六路590号 | 陈昱静 | 李国宾 | 2018年01月12日 | 2020年06月09日 | 鲁食药监械生产许20100147号 |
赛奥生物科技（青岛）有限公司 | Ⅱ类：6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6840体外诊断试剂 | 青岛胶州市香港西路387号 | 毛纯庆 | 毛纯庆 | 2018年01月12日 | 2022年03月16日 | 鲁食药监械生产许20120061号 |
山东双鹰医疗器械有限公司 | Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 | 龙口市国营良种场北 | 王英 | 王英 | 2018年01月12日 | 2020年05月25日 | 鲁食药监械生产许20100121号 |
泰安市金钟卫生材料有限公司 | Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料 | 泰安市泰东工业园 | 范克忠 | 范爱红 | 2018年01月12日 | 2023年01月11日 | 鲁食药监械生产许20130072号 |
德州金约应医疗器械有限公司 | Ⅲ类：6846植入材料和人工器官 | 德州市陵城区经济开发区西环路5号 | 唐曰莲 | 唐曰莲 | 2018年01月12日 | 2023年01月11日 | 鲁食药监械生产许20130021号 |
山东辰宏医疗科技有限公司 | Ⅱ类：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 | 曲阜市东开发区车站前 | 王伟 | 王伟 | 2018年01月12日 | 2023年01月11日 | 鲁食药监械生产许20180004号 |
山东沪鸽口腔材料股份有限公司 | Ⅱ类：6863口腔科材料； Ⅲ类：6863口腔科材料 | 山东省日照市东港区山海路68号 | 宋欣 | 宋欣 | 2018年01月12日 | 2022年08月30日 | 鲁食药监械生产许20130016号 |
青岛博新生物技术有限公司 | Ⅲ类：6840体外诊断试剂 | 山东省青岛市高新区智力岛路1号创业大厦B座三层306室（集中办公区） | 李同富 | 李同富 | 2018年01月12日 | 2022年12月11日 | 鲁食药监械生产许20120137号 |
青岛博新生物技术有限公司 | Ⅲ类：6840体外诊断试剂 | 山东省青岛市高新区智力岛路1号创业大厦B座三层306室（集中办公区） | 李同富 | 李同富 | 2018年01月12日 | 2022年12月11日 | 鲁食药监械生产许20120137号 |
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鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393 | |||||||
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