山东医疗器械咨询网 医疗器械注册、生产许可
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2015-03-10
答：具有辅助功能的医疗器械如理疗床等多数属二类管理的医疗器械，生产企业应取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证。产品应有合格证明。上述两证应由省级食品药品监督管理局核发。理疗床等医疗器械的结构组成与预期用途在医疗器械注册证上均有载明
2014-11-05
膏药不是可能注册成医疗器械的，医疗器械的定义是医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及...
2014-08-11
我购买了一个产品（药品、医疗器械、保健食品或化妆品），想查一下是否获得批准？解答： 经过批准的产品必须有批准文号。首先，请根据以下表格的内容确定该产品的审批部门。如不是食品药品监督管理部门审批的产品，请上相应部门的网站查询；如是食品药品监...
2014-07-12