山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

三类医疗器械产品注册
2019-01-04

医疗器械主文档登记操作规范




第一条 为明确医疗器械主文档(以下简称主文档)的登记申请、更新、流转等具体要...
2019-01-04

医疗器械主文档登记要求



一、项目名称:医疗器械主文档登记申请


(一)申请表


1.检查申请表的完整...
2019-01-04

关于医疗器械主文档登记事项的公告



为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔201...
2019-01-04

医疗器械主文档登记指导原则(送审稿)


定义及编制目的


医疗器械主文档是技术资料的一种形式。该类资料由所有...
2018-08-26
自2017年12月15日至2018年6月25日,国家药品监督管理局共受理空心纤维透析器等139个自行撤回医疗器械注...
2018-04-08
2017年度医疗器械注册工作报告 2017年,食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《国务院关...
2018-01-01
使用说明 一、系统运行环境要求操作系统版本:建议Windows7。浏览器版本:建议IE10或32位机环境下IE8...
2017-12-28
2017年11月批准医疗器械注册产品目录-鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可
2017-11-24
2017年9月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品80个。其中,境内第三类医疗器械产品注册51个,进口...
2017-11-16
鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可2017年9月批准注册医疗器械产品目录
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