山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

三类医疗器械产品注册
2019-07-12

附件5



体外诊断试剂许可事项变更注册项目


立卷审查要求(试行)



相关说明:


1.为确保体外诊...
2019-07-12

附件4



体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求 (试行)



相关说明:


1.为确保体外诊断试剂产品注...
2019-07-12

附件3



医疗器械临床评价立卷审查表(试行)



使用说明:


1.本文件用于回答“医疗器械产品注册项目...
2019-07-12

附件2



医疗器械许可事项变更注册项目立卷审查要求(试行)



相关说明:


1.为确保医疗器械许可事项...
2019-07-12

附件1



医疗器械产品注册项目立卷审查要求 (试行)



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2019-06-03
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42...
2019-04-25
2019年3月批准医疗器械注册产品目录






序号



产品名称



注册人名称



注册证编号


...
2019-02-28
2019年1月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1多孔钽骨填充材料重庆润泽...
2019-01-24

国家药品监督管理局关于批准注册101个医疗器械产品公告(2019年 第3号)  

2019年01月22日 发布...
2019-01-13
国家药监局批准创新医疗器械注册证数量有多少  近年来,国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的...
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