山东医疗器械咨询网 医疗器械注册、生产许可
06/23
2014
二类医疗器械注册流程图，是作者根据目前法规和实际工作经验绘制，可能因地区不同而不同，请参考使用。第一步：按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立质量体系，完成产品的研发和样品的生产。第二步：产品注册检验，选取具有资质的检验机构（如山东省医...
04/15
2014
依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），本网根据实际经验整理了《山东省<第二类医疗器械注册证>的准产注册流程及材料要求》。
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